ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ALLERGENES.
Ce produit est utilisé pour:
· le diagnostic de l'allergie au venin de guêpe.
· le traitement de désensibilisation spécifique des sujets allergiques au venin de guêpe.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable:
· Réactions inhabituelles (rénales, musculaires, articulaires) après piqûre d'hyménoptères.
· En cas de déficit immunitaire grave.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable:
Mises en garde spéciales
ALBEY VENIN DE GUEPES (Vespula spp.) 120 μg ne doit être utilisé que par un médecin dans un environnement permettant d'appliquer instantanément un traitement d'urgence si nécessaire.
Il est impératif que vous restiez sous surveillance médicale pendant 30 minutes au moins après chaque injection.
Si vous êtes atteint de maladies cardiovasculaires ou bronchopulmonaires, une surveillance en milieu hospitalier peut être nécessaire lors de chaque injection.
Si vous prenez un traitement bêta-bloquant, sous quelque forme que ce soit (même en gouttes pour les yeux), signalez-le à votre médecin.
Si vous êtes atteint d'affections entraînant une dysfonction du système immunitaire, signalez-le à votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Un traitement d'entretien déjà en cours et bien toléré peut être poursuivi durant la grossesse.
Il est préférable de ne pas initier un traitement de désensibilisation en cours de grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médicament est obtenu par dissolution de la poudre par le solvant.
Reconstitution et dilutions
L'extrait est reconstitué en ajoutant 1,2 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue est de 100 μg/ml. Des flacons supplémentaires de 1,8 ml de solvant peuvent être fournis si besoin séparément en fonction des dilutions utilisées.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 μg/ml), injecter 0,2 ml d'extrait reconstitué dans un flacon de 1,8 ml de solvant. Répéter l'opération en partant du flacon ainsi obtenu (10 μg/ml) pour obtenir une concentration encore 10 fois plus faible (1 μg/ml) et ainsi de suite.
Utilisation pour le test diagnostique
Par voie intradermique le test sera réalisé en injectant 0,05 ml d'une solution de venin diluée à 0,001 μg/ml. En cas de réponse négative, répéter l'injection en utilisant une concentration 10 fois plus élevée et ceci jusqu'à obtention d'une réaction cutanée positive, sans dépasser une concentration maximale de 1 μg/ml.
Pour le Prick-test, la concentration usuelle est de 100 μg/ml.
Utilisation pour le traitement de désensibilisation:
Le traitement de désensibilisation comporte deux étapes:
La phase initiale consistant en une augmentation progressive de la dose administrée pour atteindre la dose d'entretien.
La dose d'entretien protectrice est de 100 μg d'extrait de venin. Elle peut être augmentée à 200 μg pour des patients insuffisamment protégés par 100 μg.
Le protocole utilisé pour atteindre la dose d'entretien de 100 μg doit être adapté par un médecin expérimenté en allergologie, en fonction de votre niveau de sensibilité aux venins et de tolérance au traitement.
Les délais d'arrivée à la dose d'entretien sont fonction de la méthode utilisée:
· en quelques heures (Ultrarush) ou quelques jours (Rush): en milieu spécialisé uniquement,
· en quelques semaines: méthode conventionnelle.
Cette dose d'entretien est injectée toutes les 4 à 6 semaines, la désensibilisation pouvant être poursuivie pendant 3 à 5 ans, ou plus longtemps dans certains cas.
Les schémas de traitement préconisés sont identiques chez les adultes et les enfants.
Mode et voie d'administration
Selon l'utilisation:
· en test: voie intradermique ou en « prick-test ».
· en traitement de désensibilisation: voie sous-cutanée stricte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage le risque d'effets indésirables, en particulier de manifestations généralisées telles que décrites ci-après, est majoré.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions locales fréquentes au point d'injection, pouvant s'accompagner d'un dème (infiltration de liquide dans les tissus) d'importance variable, de rougeur, de démangeaison.
Plus rarement manifestations généralisées semblables aux réactions observées après piqûre de l'abeille pouvant aller du malaise, accompagné ou non d'urticaire, au choc anaphylactique (malaise brutal avec chute de la pression artérielle).
Une fatigue importante est parfois observée chez certains sujets durant les quelques heures qui suivent les injections.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver à une température comprise entre + 2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
La substance active est:
Venin de guêpe quantité correspondant en protéines à ....................................................... 120 microgrammes
Pour un flacon de poudre.
Les autres composants sont:
Mannitol.
Solvant: albumine sérique, chlorure de sodium, phénol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp.) 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable. Boîte de 1 ou 5.
STALLERGENES SA
6, rue Alexis de Tocqueville
92183 Antony Cedex
Laboratoire STALLERGENES S.A
6, rue Alexis de Tocqueville
92183 ANTONY Cédex
STALLERGENES S.A.
6, rue Alexis de Tocqueville
92183 ANTONY CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.