ANSM - Mis à jour le : 22/01/2008
ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cur non contrôlées par le traitement),
· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),
· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d'angine de poitrine),
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· bradycardie importante (< 45 - 50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),
· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),
· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),
· hypotension (diminution de la pression artérielle),
· hypersensibilité à l'aténolol,
· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),
· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec l'amiodarone (médicament pour le cur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce traitement, si cela est possible en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Durée de traitement
Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ALPHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable est arrêté:
Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquemment rapportés sont:
· fatigabilité,
· refroidissement des extrémités,
· ralentissement du pouls,
· troubles gastro-intestinaux,
· impuissance.
Beaucoup plus rarement:
· ralentissement important du cur,
· insuffisance cardiaque,
· chute de tension,
· crise d'asthme,
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),
· syndrome de Raynaud,
· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,
· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.
· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Aténolol ............................................................................................................................................ 50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone K25, talc.
Pelliculage:
Talc, macrogol 6000, dioxyde de titane, dispersion filmogène SEPIFILM 002 (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400), dispersion à 30 % de copolymère d'acrylate d'éthyle et de méthacrylate de méthyle (2: 1) (EUDRAGIT NE 30 D), émulsion de silicone anti-mousse SE2 (diméticone, acide salicylique, octadécyl-hydroxy-poly(oxyéthylène-5), acide sorbique, eau).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATENOLOL ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 90 ou 100.
ZYDUS FRANCE
25, rue des Peupliers
ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers
92000 Nanterre
ZYDUS FRANCE
BATIMENT L
25, PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91120 BRETIGNY-SUR-ORGE
ou
ZYDUS FRANCE
25, PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
BATIMENT L
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.