ANSM - Mis à jour le : 19/09/2008
ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
Ce médicament est préconisé en cas de:
· traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
· traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique);
· traitement des détresses cardio-circulatoires.
Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une allergie aux sulfites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association avec les anesthésiques halogénés, les antidepresseurs imipraminiques, la guanéthidine et apparentés.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule:
Mises en garde
L'administration intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme cardiaque grave. Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un enregistrement ECG continu en cas de signes annonciateurs d'une réaction allergique sévère, l'administration se fera par voie sous cutanée.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de: collapsus hypovolémique (état de choc).
N'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les anesthésiques volatils, halogénés, certains antidépresseurs, la guanéthidine et apparentés, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:métabisulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire: administration intraveineuse (en bolus) de 1 à 5 mg jusqu'à rétablissement de l'état hémodynamique.
· Traitement du choc anaphylactique établi:
o dilution de l'ampoule de 1 ml dans 1,5 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée;
o ou bien administration par voie sous-cutanée de 1 ml de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 1 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée:
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,2 à 0,4 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
§ de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,60 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
§ de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,8 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
· Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Mode et voie d'administration
Injection intraveineuse ou sous cutanée.
Fréquence d'administration
En fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, on peut observer: vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· crises angineuses;
· risque d'infarctus aigu du myocarde;
· tachycardie sinusale (accélération du rythme cardiaque) supérieure à 130/min;
· troubles du rythme notamment ventriculaires avec risque de fibrillation ventriculaire.;
· en raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions d'allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Tartrate d'adrénaline ....................................................................................................................... 0,455 mg
Quantité correspondant à adrénaline ............................................................................................... 0,250 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Laboratoire Renaudin
Zone Artisanale Errobi
Itxassou
64250 CAMBO-LES-BAINS
FRANCE
Laboratoire RENAUDIN
Z. A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Laboratoire RENAUDIN
Z. A. ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.