ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007
ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution
Chlorhydrate d'azélastine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIALLERGIQUE
ANTIHISTAMINIQUE H1
(S=organes sensoriels)
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé dans le traitement symptomatique des conjonctivites allergiques chez l'enfant de plus de 4 ans et chez l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution dans les cas suivants:
· Allergie à l'un des constituants (en particulier chlorhydrate d'azélastine, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution:
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter.
· En l'absence de données, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 4 ans.
· Ce collyre ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections oculaires.
· En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, n'hésitez pas à CONSULTER VOTRE MEDECIN.
· Ne dépassez pas la posologie et la durée de traitement prescrites.
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de port de lentilles de contact souples:
Comme avec toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium (0,0125%) et en raison du risque d'adsorption sur les lentilles de contact souples hydrophiles, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER si vous êtes déjà traité par des collyres.
Dans ce cas attendez 15 minutes entre les deux instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (sensation de brûlure) doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou des machines jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 goutte, 2 fois par jour dans l'il (ou les yeux) malade(s).
La posologie peut être augmentée à 1 goutte dans chaque il malade, 4 fois par jour, pendant les périodes où l'exposition à l'allergène est importante.
Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
1 goutte de collyre contient 0,015 mg de chlorhydrate d'azélastine.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Avant de procéder à l'instillation de votre collyre:
· Lavez- vous les mains.
· Ne touchez pas l'il avec l'embout du flacon.
· Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
· Refermez bien le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
Instillez une goutte dans chaque il malade matin et soir.
La fréquence des instillations peut être augmentée ou diminuée par votre médecin.
Si vous utilisez un autre collyre, respectez un intervalle de 15 minutes entre les deux instillations.
Durée de traitement
Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution que vous n'auriez dû:
En cas d'ingestion accidentelle en particulier chez l'enfant, consultez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution:
Si vous avez oublié d'instiller votre collyre, réparez cet oubli dès que vous le constatez puis instillez la dose suivante à l'heure normale.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Certains patients présentent une légère sensation de brûlure immédiatement après l'instillation.
Cet effet est de courte durée et s'atténue en cours de traitement.
· Un goût amer ou une modification du goût peuvent également être ressenti dans certains cas. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma, d'irritation.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 4 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'azélastine .................................................................................................................... 0,05 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, hypromellose, édétate de sodium, sorbitol à 70 pour cent (cristallisable), hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 5 ou 6 ml.
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.