ANSM - Mis à jour le : 18/05/2006
AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Chlorhydrate de bipéridène
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.
(N: Système nerveux central).
Ce médicament est préconisé en cas de maladie de Parkinson ou de syndromes parkinsoniens provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée en cas de :
· Sensibilité particulière aux anticholinergiques.
· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Cardiopathie décompensée (maladie cardiaque sévère).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Ne pas interrompre le traitement de façon brutale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, car il peut entraîner une diminution de la sécrétion de lait et un risque d'effets indésirables chez le nourrisson (constipation, accélération du rythme cardiaque).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est strictement individuelle, déterminée par votre médecin.
Elle sera instaurée progressivement.
En moyenne: 1 à 2 comprimés par jour en prise matinale unique en dehors des repas.
Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Respecter l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· sécheresse de la bouche, diminution de la sécrétion lacrymale, troubles visuels, risque de glaucome aigu (à angle fermé), troubles urinaires, rétention urinaire, constipation, hallucinations, somnolence, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
· dans certains déficits cérébraux graves, risque d'aggravation des troubles.
En cas d'apparition de l'un de ces effets indésirables, consulter votre médecin afin qu'il adapte la posologie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de bipéridène ................................................................................................................... 4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose (20000 mPa.s), eau purifiée.
Pelliculage: talc, silice colloïdale, dioxyde de titane (E 171), hypromellose (6 mPa. s), hypromellose (15 mPa.s), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 30.
DESMA PHARMA
25, rue la Boétie
75008 Paris
FRANCE
LABORATOIRE DB PHARMA
1 bis, rue du Commandant Rivière
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCE
FARMACEUTICO SIT S.R.L.
Via Cavour 70
27035 MEDE (PV)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.