ANSM - Mis à jour le : 26/01/2009
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DERIVES XANTHIQUES- AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE.
(R03DA05: Système Respiratoire)
Ce médicament contient de l'aminophylline qui est un dérivé de la théophylline.
Il est indiqué dans le traitement des formes les crises d'asthme les plus graves lorsque les traitements habituellement efficaces pour contrôler une crise d'asthme grave, ont échoué. En cas de crise d'asthme grave, une hospitalisation est nécessaire. Ce médicament doit être administré exclusivement par voie injectable intraveineuse en perfusion lente et sous surveillance en milieu hospitalier.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:
· Infarctus du myocarde en phase aiguë,
· Intolérance à l'aminophylline ou à ses dérivés,
· Porphyrie aiguë intermittente,
· Association à des médicaments contenant de l'énoxacine, de la troléandomycine,
· Association déconseillée avec les médicaments contenant de l'érythromycine, de viloxacine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Afin d'éviter la survenue d'effets indésirables graves, ce médicament doit être administré exclusivement par perfusion intraveineuse lente.
Précautions d'emploi
En cas de:
· maladies du cur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque,
· maladies de la glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· maladie grave du foie,
· antécédent de convulsions, épilepsie,
· traitement concomitant avec des médicaments à base de cimétidine, allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilitine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, tacrine, ou des médicaments à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.
Les modalités de prescription et de surveillance seront adaptées à votre cas par le médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être associé avec des médicaments contenant de l'énoxacine, de la troléandomycine et est déconseillé avec les médicaments contenant de l'érythromycine, de la viloxacine.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l'efficacité ou de la tolérance de ce médicament notamment les médicaments à base de cimétidine, allopurinol, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, méxilitine, ticlopidine, pentoxifylline, thiabendazole, tacrine, ainsi que ceux à base de carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, ritonavir.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit être administré qu'en milieu hospitalier et sous surveillance médicalisée.
Dans le cas où ce traitement doit être administré avant l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer une excitabilité chez votre enfant. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.
Elle doit être adaptée en fonction de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.
Chez l'enfant:
La posologie préconisée est de 0,7 à 1,2 mg/kg/heure ( à moduler en fonction de l'âge) en perfusion intraveineuse continue, après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 7 mg/kg en perfusion lente de 20 à 30 minutes.
Chez l'adulte:
La posologie moyenne préconisée est de 0,6 mg/kg/heure en perfusion intraveineuse continue, après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 5 mg/kg en perfusion lente de trente minutes.
Soit, à titre indicatif, pour un sujet adulte de 50 kg n'ayant pas reçu de traitement préalable par théophylline: une ampoule de 250 mg en perfusion intraveineuse de trente minutes, relayée par une perfusion intraveineuse continue à raison de une ampoule toutes les 8 heures environ
Après mise en route du traitement, une surveillance du traitement par des prélèvements sanguins sera réalisée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.
Mode d'administration
VOIE INJECTABLE EXCLUSIVEMENT PAR PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Consulter rapidement le médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· En cas d'injection trop rapide peuvent apparaître: malaise, vertiges, chute de tension, palpitations.
· Peuvent apparaître:
o nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
o céphalées, excitation, insomnie,
o tachycardie,
o convulsion.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante).
· Exceptionnellement ont été décrits des manifestations allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Aminophylline .................................................................................................................................. 250 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO-LES-BAINS
Laboratoires RENAUDIN
ZA Errobi
64250 ITXASSOU
Laboratoires RENAUDIN
ZA Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.