ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
bromure d'ipratropium anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation prévu à cet effet.
Ce médicament est indiqué pour diminuer les symptômes au cours de la maladie asthmatique ou de la broncho-pneumopathie chronique obstructive.
En cas de crise d'asthme ou lors des épisodes au cours desquels la gêne respiratoire est plus importante, ce médicament peut être insuffisant à lui seul. Il faut alors avoir recours en première intention à un médicament bêta2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée en même temps que ce médicament pour traiter les symptômes. Le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après inhalation de ces deux médicaments. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
· en cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise de ce médicament mais contacter votre médecin.
· en cas d'hypersensibilité (allergie) connue à l'atropine ou ses dérivés.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé:
La dose habituellement efficace doit rester stable Si celle-ci devient insuffisante, si les crises d'asthme ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consulter rapidement un médecin qui réévaluera votre traitement.
Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
La projection d'ipratropium dans l'il peut entraîner des troubles de la vision (flou, images colorées, halos) associés à une gêne ou à des douleurs en particulier si vous avez des antécédents ou êtes prédisposés à un risque de glaucome. En cas de contact avec les yeux, il faut rincer abondamment à l'eau. Si les symptômes persistent, consulter d'urgence un médecin. Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de glaucome.
Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, des images colorées associées à une rougeur conjonctivale et une congestion de la cornée peuvent être des signes d'un glaucome aigu.
En cas d'apparition de ces symptômes, consultez rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Ce traitement doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées notamment chez l'homme présentant des antécédents de troubles urinaires (adénome prostatique ou rétrécissement urétrale) en raison du risque de rétention aigue d'urine.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une mucoviscidose.
En cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) immédiate à type d'urticaire, d'angio-dème (dème et gonflement de la face, des lèvres et de la langue souvent associés à une gêne respiratoire), d'éruption cutanée, de bronchospasme, et d'dème oropharyngé, consultez immédiatement votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments notamment tels que les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions contenant du chlorure de benzalkonium.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Traitement de la crise d'asthme et de la gêne respiratoire en complément d'un médicament à base de bêta2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consulter immédiatement un médecin.
En traitement quotidien continu des symptômes au cours de la bronchite chronique: la posologie habituelle est de 1 à 2 bouffées 2 à 4 fois par jour régulièrement réparties dans la journée.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 16 bouffées par jour (voir rubrique « Mises en Garde spéciales »).
En cas de persistance des troubles, consultez impérativement votre médecin.
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée exclusivement.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Lors de la première utilisation du flacon pressurisé, appuyez deux fois sur l'embout buccal après avoir ôté le capuchon protecteur, et cela sans inhaler les deux bouffées expulsées.
Si le flacon pressurisé n'a pas été utilisé pendant trois jours, réamorcez la valve en appuyant une fois sur l'embout buccal, sans inhaler la bouffée expulsée.
Après avoir enlevé le capuchon:
· videz vos poumons en expirant profondément,
· présentez l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
· commencez à inspirer et pressez sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
· retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes,
· par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après emploi.
Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace, si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû: la répétition abusive de la prise de ce médicament peut augmenter le risque de survenue des effets indésirables (voir rubrique « Précautions d'emploi et mises en garde spéciales »). Dans ce cas consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé: n'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de sécheresse de la bouche, irritation de la gorge.
Rarement maux de tête, nausées et diarrhées peuvent survenir.
Des troubles du rythme cardiaque (accélération ou irrégularité des battements du cur, palpitations), des troubles de l'accommodation visuelle, des troubles gastro-intestinaux (constipation, vomissements), une rétention aigue d'urine, des vertiges, cédant à l'arrêt du traitement peuvent survenir.
Des cas de complications oculaires telles que: dilatation des pupilles (mydriase), augmentation de la pression intraoculaire et douleurs en cas de projection accidentelle d'ipratropium dans l'il ont été rapportés (voir rubrique « Précautions d'emploi et mises en garde spéciales »).
Comme avec d'autres produits inhalés; la toux, l'irritation locale et plus rarement une majoration de la gêne respiratoire peuvent survenir à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
Des réactions de type allergique: éruption cutanée, démangeaisons, dème (gonflement) de la face, des lèvres, de la langue et du larynx, urticaire, ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Récipient sous pression:
· à protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 25° C,
· ne pas percer ou brûler même après usage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Bromure d'ipratropium anhydre ....................................................................................... 20,00 microgrammes
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour une dose.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, eau purifiée, éthanol anhydre.
Gaz de pressurisation: tétrafluoroéthane (HFA 134a).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co KG
Binger Strasse 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.