ANSM - Mis à jour le : 19/11/2009
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostique exclusivement.
SOLUPRICK est une solution pour test cutané par la technique du «prick-test».
Il est utilisé avec les tests cutanés à bases d'allergènes réalisés pour déterminer à quelles substances vous êtes allergique.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF est un témoin positif. Le dichlorhydrate d'histamine contenu dans SOLUPRICK CONTROLE POSITIF va induire une réaction cutanée correspondant à une papule (plaque enflée, dure) pouvant être entourée d'une rougeur. Cette réponse positive est le témoin servant à tester si les résultats observés avec les autres tests cutanés à base d'allergènes sont fiables.
Ces tests témoins sont particulièrement utiles si vous avez utilisé des médicaments pouvant réduire la réactivité cutanée comme les antihistaminiques, certains antidépresseurs ou des préparations pour application locales de corticostéroïdes puissants ou fortement concentrés.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané:
· si vous avez déjà eu une réaction grave en utilisant ce médicament ou un autre médicament contenant du dichlorhydrate d'histamine ou l'un des autres composants contenus dans la solution;
· si vous avez des problèmes de peau dans la région cutanée où sont réalisés les tests,
· si vous êtes allergique (hypersensibilité) au phénol.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané:
Certaines situations peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin si:
· vous souffrez d'un eczéma au stade évolutif ou d'autres maladies de peau dans la zone cutanée utilisée pour le test;
· vous avez eu un curage ganglionnaire au niveau de l'aisselle;
· vous souffrez d'une maladie qui altère votre état général.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours;
· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines;
· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernières semaines;
· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines;
· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines;
· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg en équivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'une semaine;
· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg en équivalent de prednisolone par jour;
· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, informez votre médecin avant la réalisation d'un test cutané.
Les tests cutanés peuvent être réalisés durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La réalisation de tests cutanés avec SOLUPRICK CONTROLE POSITIF n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Ce médicament doit être administré sous contrôle d'un médecin de la façon suivante:
· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. Il peut dans certains cas être réalisé sur le dos.
· Votre peau doit être sèche et propre; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.
· La solution de test Soluprick Contrôle Positif est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des autres gouttelettes de tests.
· Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une micro-piqûre à travers la gouttelette déposée sur la peau.
· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'une papule à bord rouge.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF va provoquer les effets locaux attendus avec l'histamine. Après le test, le contrôle Positif va produire une plaque enflée, dure, pouvant être entourée d'une zone rouge avec démangeaison locale.
Dans certains cas, une douleur locale au point d'administration légère peut apparaître.
Dans des cas très rares, il peut se produire, à la suite d'un test cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une trousse d'urgence avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUPRICK après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Le produit sera conservé chez le praticien (cabinet du médecin, clinique, hôpital).
A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Après première ouverture du flacon, SOLUPRICK doit être conservé au maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
La substance active est:
Dichlorhydrate d'histamine .................................................................................................................. 10 mg
Pour 1 ml de solution.
Les autres composants sont:
Phénol, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané et contenu de l'emballage extérieur ?
SOLUPRICK se présente sous la forme d'une solution transparente en flacon en verre de 2 ml. Le flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule à vis.
ALK-ABELLO A/S
BOGE ALLE 6-8
2970 HORSHOLM
DANEMARK
SA ALK ABELLO
ZA LES VIGNES-DES-COTES
55270 VARENNES-EN-ARGONNE
ALK-ABELLO S.A.
MIGUEL FLETA 19
28037 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.