ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BRONCHODILATATEUR ANTICHOLINERGIQUE PAR VOIE NASALE.
Ce médicament est un décongestionnant nasal (il diminue les sécrétions nasales).
Ce médicament est indiqué en cas d'écoulement nasal clair non infecté au cours du rhume.
MAIS VOTRE MEDECIN PEUT LE PRESCRIRE DANS D'AUTRES CAS.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur dans les cas suivants:
· Rhinites infectieuses (risque de sinusite favorisée par l'assèchement de la pituitaire).
· Hypersensibilité (allergie) connue à l'ipratropium ou ses dérivés.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur:
Mises en garde
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, ne pas augmenter le nombre des pulvérisations, mais consulter votre médecin.
Ne pas donner aux enfants de moins de 15 ans.
La pulvérisation accidentelle d'Atrovent nasal dans les yeux peut entraîner des troubles de la vision (flou, images colorées, halos) associés à une gêne ou à des douleurs, en particulier si vous avez des antécédents ou êtes prédisposés à un risque de glaucome. En cas de contact avec les yeux, il faut rincer abondamment à l'eau. Si les symptômes persistent, consultez d'urgence un médecin. Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de glaucome.
Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, des images colorées associées à une rougeur conjonctivale et une congestion de la cornée peuvent être des signes d'un glaucome aigu. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Ce traitement doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées notamment chez l'homme présentant des antécédents de troubles urinaires (adénome prostatique ou rétrécissement urétrale) en raison du risque de rétention aigue d'urine.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une mucoviscidose.
En cas d'infection bactérienne, (écoulement nasal épais, coloré, jaune ou verdâtre) demandez l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
L'embout nasal de l'appareil doit par mesure d'hygiène être nettoyé avant et après emploi.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments notamment, les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En moyenne, 2 pulvérisations dans chaque narine, deux ou trois fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
1. Oter le capuchon protecteur en plastique clair.
2. Avant la première utilisation d'ATROVENT NASAL, il faut amorcer la valve. Pour ce faire, placer le pouce sur le fond de la cartouche et l'index et le majeur sur l'épaulement blanc. S'assurer que le flacon est en position verticale et qu'il n'est pas dirigé vers les yeux. Appuyer fermement et rapidement avec le pouce à sept reprises. La valve est alors amorcée. Il ne sera plus nécessaire de la réamorcer, sauf en cas de non utilisation pendant plus de 24 heures. Le réamorçage ne nécessite qu'une ou deux pressions.
3. Avant de pulvériser ATROVENT NASAL, se moucher doucement pour éliminer les sécrétions nasales.
4. Boucher une narine en appuyant doucement avec un doigt sur l'aile du nez. Incliner légèrement la tête en avant et, tout en maintenant le flacon bien droit, insérer l'embout nasal dans l'autre narine. Diriger l'embout vers le fond et la face externe du nez.
5. Appuyer fermement et rapidement avec le pouce sur le fond de la cartouche, l'index et le majeur étant placés de part et d'autre de l'épaulement blanc. Après chaque bouffée, inspirer profondément puis expirer par la bouche.
6. Après la pulvérisation, sortir l'embout de la narine et pencher la tête en arrière pendant quelques secondes afin de laisser le produit diffuser dans le fond du nez.
7. Répéter les étapes 4 à 6 dans l'autre narine.
8. Remettre en place le capuchon protecteur en plastique clair.
9. Nettoyage du flacon: l'embout nasal doit, par mesure d'hygiène, être nettoyé avant et après emploi. Oter le capuchon protecteur clair. Nettoyer l'embout sous le robinet d'eau tiède pendant environ une minute. Sécher l'embout, réamorcer la valve puis remettre le capuchon protecteur.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur que vous n'auriez dû:
La répétition abusive de la prise de ce médicament peut augmenter le risque de survenue des effets indésirables (voir Précautions d'emploi et mises en garde spéciales). Dans ce cas consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de sécheresse de la bouche, irritation de la gorge.
Rarement maux de tête, nausées et diarrhées peuvent survenir.
Des troubles du rythme cardiaque (accélération ou irrégularité des battements du cur, palpitations), des troubles de l'accommodation visuelle, des troubles gastro-intestinaux (constipation, vomissements), une rétention aigue d'urine, des vertiges, cédant à l'arrêt du traitement peuvent survenir.
Des cas de complications oculaires telles que: dilatation des pupilles (mydriase), augmentation de la pression intraoculaire et douleurs en cas de projection accidentelle d'ipratropium dans l'il ont été rapportés (voir Précautions d'emploi et mises en garde spéciales).
Réactions locales: congestion nasale, sécheresse et/ou irritation nasale pouvant s'accompagner de légers saignements, sensation de brûlure nasale.
Des réactions de type allergique: éruption cutanée, démangeaisons, dème (gonflement) de la face, des lèvres, de la langue et du larynx, urticaire, ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.
La solution nasale est stable 6 semaines après ouverture.
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas congeler.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur ?
La substance active est:
Bromure d'ipratropium hydraté ........................................................................................................ 0,03131 g
Quantité correspondant à bromure d'ipratropium .............................................................................. 0,03000 g
Pour 100 ml.
Chaque pulvérisation délivre 70 µl soit 21 µg de bromure d'ipratropium.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale en flacon. Boîte de 1.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L
Localita Prulli
Reggello (FI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.