ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Il est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable:
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/ Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et au cours de l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sorbitol, glycérol.
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matin et soir:
· soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur ou
· 1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.
Si vous avez l'impression que l'effet d'AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer la quantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur:
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors du remplissage.
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrer un autre médicament.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée de traitement
La durée de traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL EG 0,6%, solution buvable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlures d'estomac.
Il est conseillé dans ces cas de diminuer la posologie.
· De plus, en raison de la présence de glycérol et de sorbitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
· Ont été décrits:
o des cas de réactions allergiques cutanées à type de rougeur, démangeaison, urticaire,
o des cas de réactions de type allergique avec parfois dème de Quincke (gonflement du visage et gêne respiratoire).
Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.
· Rarement ont été rapportés des maux de tête ou des vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'ambroxol ....................................................................................................................... 0,6 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 ml avec une cuillère-mesure ou un godet-doseur.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
« LE QUINTET » - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
H2 PHARMA
21, RUE JACQUES TATI
Z.A.C. LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.