ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTI-SPASMODIQUE ANTI-CHOLINERGIQUE/PREMEDICATION EN ANESTHESIE/ ANTI-ARYTHMIQUE/ANTIDOTE
Ce médicament est préconisé:
· dans la prévention et le traitement de certains troubles cardiaques, notamment en cas de pré-anesthésie ou d'infarctus du myocarde,
· dans les douleurs spasmodiques du tube digestif, des voies biliaires et des voies urinaires,
· comme antidote dans certaines intoxications.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable en cas de:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'il) par fermeture de l'angle,
· troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque de rétention urinaire,
· allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE au cours du dernier trimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être prescrit sous surveillance médicale.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION, en cas de:
· troubles de la prostate,
· insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,
· troubles cardiaques (insuffisance coronarienne, troubles du rythme),
· hyperthyroïdie,
· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),
· troubles intestinaux (occlusion intestinale, atonie intestinale, mégacôlon toxique).
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 9 mg de sodium par ampoule de 1 ml de solution injectable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que voue êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Ce médicament diminue la production de lait maternel et peut entraîner des réactions de toxicité chez votre enfant. En conséquence, si sa prise apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicule et des utilisateurs de machine est attirée sur le risque lié aux troubles de la vision.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable :
Sodium (9 mg/ml).
3. COMMENT UTILISER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Antispasmodique (voie SC):
o chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures, posologie maximale: 2 mg/24 h.
o chez l'enfant:
§ au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique,
§ entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique.
· Médication pré-anesthésiques (voie SC):
o chez l'adulte: 1 mg.
o chez l'enfant (de 30 mois à 15 ans): 0,1 mg à 0,5 mg.
o chez le nourrisson (de 1 à 30 mois): 0,1 mg à 0,3 mg.
· En cardiologie (voie IV lente): 0,5 à 1 mg.
· En cas d'intoxication (voie IV lente): 2 mg d'emblée, puis 1 mg toutes les ½ heures jusqu'à assèchement des secrétions bronchiques.
Mode et voie d'administration
Voie sous-cutanée ou intra-veineuse lente, selon l'indication.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· sécheresse buccale, épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de l'il, troubles de la vue,
· troubles cardiaques (accélération du rythme, palpitations),
· constipation, difficultés pour uriner,
· excitabilité, irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable ?
La substance active est:
Sulfate d'atropine ............................................................................................................................. 0,25 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml.
Boîte de 10 ou 100 ampoules.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON CEDEX
Laboratoires AGUETTANT
Parc scientifique Tony Garnier
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Laboratoires AGUETTANT
Parc scientifique Tony Garnier
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.