ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiviral.
Il est utilisé lors des manifestations de certaines infections herpétiques, selon la prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ACICLOVIR BIOGARAN 5%, crème dans les cas suivants:
· Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?),
· En application dans l'il, dans la bouche, dans le vagin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5%, crème, avec d'autres crèmes.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est possible avec ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est de 5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour des lésions.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée.
Par exemple:
· Le matin après le petit déjeuner.
· A midi après le déjeuner.
· Vers 16 h-17 h.
· Le soir après le dîner.
· Le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l'herpès labial et 5 jours pour l'herpès génital.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR BIOGARAN 5%, crème que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5%, crème:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peu fréquent: des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème ou une sécheresse cutanée. Démangeaisons (prurit).
Rare: chez quelques patients la crème a induit une rougeur (érythème), eczéma de contact.
Quelques cas d'urticaire et d'dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique) ont également été observés.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne pas réfrigérer.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème ?
La substance active est:
Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, Arlacel 165 (monostéarate de glycérol + macrogol-100 stearate), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
HARMIRE ROAD
BARNARD CASTLE
COUNTY DURHAM-DL12 8DT
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.