Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/03/2011

Dénomination du médicament

ARNICA MEDIFLOR, gel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 jours, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARNICA MEDIFLOR, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

3. COMMENT UTILISER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARNICA MEDIFLOR, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ARNICA MEDIFLOR, gel dans les cas suivants:

· Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arnica ou à la famille des Asteraceae (Composées) ou à l'un des autres composants contenus dans ARNICA MEDIFLOR, gel.

· Sur les plaies

· Sur les muqueuses, les yeux ou sur une plaie infectée.

· Sur une dermatose suintante ou surinfectée.

· Chez l'enfant de moins de 1 an.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

ARNICA MEDIFLOR, gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ARNICA MEDIFLOR, gel:

Propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer dès que possible une noix de gel sur la partie de la peau à traiter et masser légèrement jusqu'à pénétration complète.

Fréquence d'administration

2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée. Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 1 an.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ARNICA MEDIFLOR, gel:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARNICA MEDIFLOR, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Quelques cas de rougeurs ont été observés.

· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARNICA MEDIFLOR, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARNICA MEDIFLOR, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARNICA MEDIFLOR, gel ?

La substance active est:

Arnica (teinture d') ............................................................................................................................ 20,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Eau purifiée, 2-propanol, 1,2-propylèneglycol, macrogol-7-glycérolcocoate, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de romarin, α-tocophérol, édétate de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARNICA MEDIFLOR, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tube de 50 ou 100 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES MEDIFLOR

37, RUE ST ROMAIN

69008 LYON

FRANCE

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21010 DIJON CEDEX

FRANCE

Fabricant

CPM (CONTRACT PHARMA GMBH & COKG)

FRUHLLINGESTRASSE 7

D-83620 FELDKRIRCHEN-WESTERHAM

ALLEMAGNE

ou

SPPH

7, IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY

FRANCE

ou

FAMAR NEDERLAND B.V.

INDUSTRIEWEG 1

5531 AD BLADEL

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.