ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antibactériens de la famille des ß-lactamines.
AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible est un antibiotique. Il fait partie d'un groupe d'antibiotiques appelés les pénicillines. Il est utilisé pour le traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible est utilisé:
· pour le traitement des infections des oreilles, de la gorge, du nez ou des sinus,
· pour le traitement des infections thoraciques telles que bronchite et pneumonie,
· pour le traitement des infections de la vessie,
· pour prévenir les infections cardiaques lors des opérations chirurgicales au niveau de la bouche ou la gorge.
· pour le traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce (maladie provoquée par une piqûre de tique)
· pour traiter les ulcères de l'estomac dus à une bactérie, Helicobacter pylori.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible si:
· vous êtes allergique (hypersensible) à l'amoxicilline, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6 «Informations supplémentaires»).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible:
Informez votre médecin avant de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible si vous avez actuellement ou avez eu par le passé:
· une maladie rénale: votre médecin devra peut-être ajuster la dose.
· une mononucléose infectieuse (infection virale) ou une leucémie: le risque de réaction cutanée est augmenté.
· des convulsions (crises d'épilepsie): le risque de crises épileptiques est majoré
· si vous portez une sonde vésicale. Dans ce cas, buvez beaucoup pour éviter la formation de cristaux dans l'urine.
Ce médicament peut aussi perturber les résultats de la recherche de sucre dans l'urine ou dans le sang. Si vous êtes diabétique et contrôlez régulièrement votre urine ou votre sang, dites-le à votre médecin. En effet, dans ce cas il faudra utiliser d'autres méthodes.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains médicaments peuvent poser des problèmes si vous les prenez avec AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible.
Soyez prudent(e) avec les médicaments suivants:
· allopurinol (utilisé pour le traitement de la goutte): le risque de réaction cutanée est augmenté.
· méthotrexate (utilisé pour le traitement de l'arthrite): la toxicité du méthotrexate risque d'être accentuée.
· digoxine (utilisée pour le traitement de certaines maladies du cur): l'absorption de la digoxine peut être augmentée.
· anticoagulants (utilisés pour éviter la formation de caillots de sang) tels que coumarine: risque d'accentuation de la tendance aux hémorragies.
· pilules contraceptives: risque de diminution de l'efficacité des pilules contraceptives.
Interactions avec les aliments et les boissons
Prise d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible avec des aliments et des boissons:
Vous pouvez prendre AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible avant, pendant ou après les repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
L'expérience acquise chez un nombre limité de femmes enceintes traitées par l'amoxicilline n'indique pas d'effets indésirables de celles-ci sur la grossesse ou sur l'état de santé du ftus ou du nouveau-né. Par mesure de précaution, l'amoxicilline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin estime que ses bienfaits potentiels l'emportent sur les risques possibles.
Ce médicament diffuse dans le lait maternel en faible quantité; en conséquence, il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement dans certains cas.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament n'a pas d'influence sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible:
AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible contient un édulcorant, l'aspartame, qui est une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible en respectant exactement les instructions de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés peuvent être pris de deux façons. Vous pouvez soit les avaler avec un verre d'eau, soit d'abord les disperser dans l'eau et ensuite les boire. Vous pouvez casser les comprimés pour les avaler plus facilement.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la dose usuelle est de 750 mg à 3 g par jour, à fractionner en 2 à 3 prises. Pour la prévention d'infections cardiaques: 2 à 3 g dans l'heure précédant l'intervention chirurgicale.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre votre médicament.
Si vous avez une maladie rénale
Votre médecin devra peut-être réduire la dose.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris une dose excessive de ce médicament (surdosage), consultez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital et montrez la boîte de médicament au médecin. Un surdosage se manifeste généralement par des nausées, des vomissements, une diarrhée et une douleur abdominale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible:
Si vous avez oublié de prendre votre dose de ce médicament, prenez la dose oubliée dès que vous constatez l'oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible:
Continuez toujours à prendre ce médicament pendant la durée prescrite, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre le médicament trop tôt, l'infection risque de récidiver. En outre, la bactérie risque de devenir résistante au médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez l'un quelconque des effets indésirables graves suivants, consultez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital:
Les effets indésirables suivants sont rares (touchant moins d'une personne sur 1 000):
· Survenue brutale de difficultés pour respirer, parler et avaler,
· Gonflement douloureux des lèvres, de la langue, du visage ou du cou,
· Sensations vertigineuses très intenses ou évanouissement,
· Eruption cutanée intense ou s'accompagnant de démangeaisons, en particulier s'il y a des cloques et des douleurs dans les yeux, la bouche ou les organes génitaux,
· Apparition d'une couleur jaune de la peau ou du blanc des yeux ou bien urines devenant plus foncées et selles plus claires: ces symptômes traduisent des troubles hépatiques.
Les effets indésirables suivants sont très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000):
· Diarrhée grave, prolongée ou contenant du sang: ces signes peuvent traduire une inflammation intestinale grave.
Autres effets indésirables possibles pendant le traitement:
Les effets indésirables suivants sont fréquents (touchant moins d'une personne sur 10):
· Nausées, vomissements, perte de l'appétit, perturbation du goût, sécheresse de la bouche, diarrhée ou selles molles. Ces effets sont généralement modérés et disparaissent au cours du traitement ou très rapidement après la fin du traitement.
· Urticaire, éruption cutanée «du cinquième jour» qui ressemble à la rougeole.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (touchant moins d'une personne sur 100):
· Surinfections provoquées par des germes ou levures résistants (par exemple muguet buccal ou mycose vaginale).
· Augmentation modérée du taux des enzymes hépatiques.
Les effets indésirables suivants sont rares (touchant moins d'une personne sur 1 000):
· Augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), destruction anormale des globules rouges (anémie hémolytique).
· Fièvre médicamenteuse.
· Vertiges, hyperactivité, convulsions.
· Coloration anormale et superficielle des dents. Cette coloration disparaît avec un brossage des dents.
· Hépatite et jaunisse cholestatique.
· Inflammation des reins (néphrite interstitielle), cristaux dans l'urine.
Les effets indésirables suivants sont très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000):
· Modification du nombre de cellules sanguines (diminution du nombre de globules rouges ou blancs et de plaquettes), allongement du temps de saignement. Ces effets peuvent entraîner certains symptômes comme de la fièvre, des angines, des érythèmes cutanés, des saignements de nez ou des ecchymoses (« bleus »). Ils sont réversibles après l'arrêt du traitement.
· Langue noire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible ?
La substance active est l'amoxicilline.
Chaque comprimé d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible contient de l'amoxicilline trihydratée à une dose correspondant à 1 g d'amoxicilline.
Les autres composants sont:
Arôme pêche-abricot en poudre, arôme orange en poudre, stéarate de magnésium, aspartam (E951), croscarmellose sodique, mannitol (E421), talc, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, maltodextrine, amidon de maïs soluble, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés sont oblongs, biconvexes, blancs à blancs cassé, mesurent 10 x 22 mm et portent une barre de cassure.
Boîtes de 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 ou 1000 comprimés dans des plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
SANDOZ GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 5
A-6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.