ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament est un produit de diagnostic médical réservé à l'usage professionnel. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
3. COMMENT UTILISER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: tests diagnostiques.
Médicament réservé à l'usage diagnostique.
Ce médicament est une solution ne contenant pas de substance active et qui est destinée à être utilisée en prick-test cutané comme contrôle négatif au cours des tests cutanés (pricks tests) qui sont réalisés avec des allergènes pour déterminer à quelles substances vous êtes allergique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
D'une façon générale, les tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie ne doivent pas être réalisés sur des zones cutanées où existent des lésions ou autres problèmes de peau.
Cette solution contient du phénol, elle n'est pas adaptée pour les tests chez les sujets allergiques au phénol.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Les tests cutanés doivent être pratiqués sur une zone de peau saine, sinon ils peuvent être ininterprétables et risquent d'aggraver une dermatose préexistante. En cas de dermographisme, les résultats sont aléatoires et restent difficilement interprétables.
Si vous avez subi un curage ganglionnaire axillaire, il est préférable de réaliser les tests sur le bras opposé.
D'une façon générale, les tests cutanés allergologiques doivent être effectués et interprétés par des médecins expérimentés disposant de tous les moyens nécessaires (incluant l'adrénaline injectable) au traitement des réactions allergiques générales qui pourraient survenir avec les extraits allergéniques testés.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenu sans ordonnance, parlez- en à votre médecin.
Certains médicaments peuvent altérer les résultats des tests cutanés allergologiques, ce qui peut en fausser l'interprétation. C'est pourquoi vous devez informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· Antihistaminiques utilisés en traitement de l'allergie ou autre au cours des 7 à 10 derniers jours.
· Antidépresseurs tricycliques au cours des 2 dernières semaines.
· Corticoïdes en application cutanée ou autre voie d'administration (oral, injectable etc..) au cours des 3 dernières semaines.
Votre médecin évaluera avec vous les modalités d'arrêt éventuel préalablement à la réalisation des tests cutanés.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
A ce jour, aucun effet délétère n'a été rapporté, pour la mère comme pour l'enfant, en cas de tests cutanés à l'histamine réalisés au cours d'une grossesse. Néanmoins, la pratique de tests cutanés avec les allergènes n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue de diagnostic, car ils peuvent exposer la femme enceinte à un risque de réaction allergique générale.
Allaitement
La réalisation des tests cutanés allergologiques et en l'occurrence avec le contrôle négatif est compatible avec l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Produit à usage local. Ne pas avaler.
Alyostal prick contrôle négatif est administré par la technique du «prick-test» à l'aide d'un dispositif médical approprié (pointe type Stallerpoint ou lancette) et destiné à cet effet.
La technique du « prick-test » consiste à introduire la substance à tester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant une micro-piqûre à l'aide d'une pointe ou lancette destinée à cet effet, à travers une goutte de la solution à tester déposée sur la peau (habituellement sur la face antérieure de l'avant bras).
Le test contrôle négatif est pratiqué selon la même technique comme témoin négatif au cours des prick-tests cutanés avec les extraits allergéniques spécifiques, afin d'évaluer la réactivité cutanée non spécifique (dermographisme). Il est effectué en parallèle du test contrôle positif à l'histamine.
Instruction pour la réalisation du test:
· Les prick-tests cutanés s'effectuent normalement sur la face antérieure de l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.
· Nettoyer la peau de la zone testée avec un tampon imbibé d'alcool et laisser sécher.
· Déposer la goutte de solution d'histamine sur la peau en respectant un intervalle suffisant des autres tests (3 cm environ).
· Saisir une pointe ou lancette, entre le pouce et l'index et piquer perpendiculairement à la peau au travers de la goutte en imprimant un léger mouvement de rotation puis jeter la pointe ou lancette utilisée. Utiliser une nouvelle pointe ou lancette pour chaque extrait allergénique testé.
Lecture des résultats:
Avec la solution contrôle négatif administré en prick-test aucune réaction cutanée ne devrait normalement apparaitre. L'apparition d'une papule dont le diamètre est supérieur ou égale à 3 mm est considérée comme une réaction positive évoquant un dermographisme. En cas de réaction positive avec le contrôle négatif, les résultats des tests cutanés réalisés avec des extraits allergéniques doivent généralement être considérés comme ininterprétables.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Surdosage
Compte tenu de la nature du test, l'éventualité d'un surdosage est exclue.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans certains cas, une légère douleur locale au point d'administration peut apparaître.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture du flacon: à conserver maximum 6 mois au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Toutefois, le médicament peut séjourner à température ambiante pendant la session de pratique du prick-test.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
La substance active est: ne contient pas de substance active.
Les autres composants sont: glycérol, chlorure de sodium, phénol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour prick-test cutané; la solution est limpide, incolore.
Boîte de 1 flacon de 3 ml.
STALLERGENES S.A.
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY
FRANCE
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92160 ANTONY
FRANCE
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92160 ANTONY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.