ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème
Acide fusidique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2%, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antibiotique à usage topique (D: Dermatologie)
Ce médicament est un antibiotique.
Il est préconisé dans les infections cutanées dues à des germes staphylococciques et streptococciques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème en cas de:
· Allergie à l'acide fusidique ou à l'un des excipients,
· Infections mammaires lors de l'allaitement en raison du risque d'absorption du produit par le nouveau né. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème:
La crème ne doit pas être appliquée sur l'il.
Ne pas utiliser la crème sur de trop grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson.
En raison de la présence d'hydroxyanisole butylé (E320), d'alcool cétylique et de sorbate de potassium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, ne pas appliquer sur le sein.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème
Liste des excipients à effet notoire: hydroxyanisole butylé (E320), alcool cétylique, sorbate de potassium.
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie cutanée, application locale avec ou sans pansement. Eviter l'application en couche épaisse.
Cette présentation sous forme de crème est plus particulièrement adaptée aux lésions suintantes, macérées, et dans les plis.
Fréquence d'administration
Une ou deux applications par jour après nettoyage de la surface infectée.
Durée du traitement
Limiter le traitement à une semaine, à titre indicatif.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Dans certains cas, il est possible que survienne un eczéma allergique avec parfois des lésions éloignées du lieu de traitement: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
En fonction de l'absorption du produit à travers la peau, en particulier chez le nourrisson, la possibilité d'effets non souhaités au niveau du foie ne peut être exclue.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2%, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture: à conserver pendant 6 mois à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème ?
La substance active est:
Acide Fusidique ............................................................................................................................... 2,000 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Hydroxyanisole butylé (E320), sorbate de potassium, alcool cétylique, paraffine blanche molle, polysorbate 60, glycérol, paraffine liquide, eau purifiée, acide chlorhydrique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème, et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte contenant 1 tube de 15 ou 30 g.
MYLAN SAS
117, allee des Parcs
69800 Saint-Priest
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.