NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/12/2011

Dénomination du médicament

ARTISS, solutions pour colle

Congelées

Substances actives: Fibrinogène humain, Thrombine humaine, Aprotinine, Chlorure de Calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARTISS, solutions pour colle, congelées ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARTISS, solutions pour colle, congelées ?

3. COMMENT UTILISER ARTISS, solutions pour colle, congelées ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARTISS ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARTISS, solutions pour colle, congelées ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ARTISS est une colle de fibrine à deux composants, qui contient deux des protéines responsables de la formation du caillot sanguin. Ces deux protéines sont appelées fibrinogène et thrombine. Lorsque ces protéines se mélangent au moment de l'administration, elles forment un caillot à l'endroit où le chirurgien les applique.

ARTISS se présente sous la forme de deux solutions (solution de protéines et solution de thrombine), qui se mélangent au moment de l'application.

Indications thérapeutiques

ARTISS est une colle tissulaire.

ARTISS est appliqué pour coller des tissus mous en chirurgie plastique, reconstructrice et des brûlés. ARTISS peut, par exemple, être utilisé pour coller des lambeaux de peau ou des greffes de peau sur des zones brûlées ou pour fixer de la peau au tissu sous-jacent en chirurgie plastique. De même, la peau artificielle peut être fixée à des plaies à l'aide d'ARTISS.

Le caillot produit par ARTISS est très semblable à un caillot de sang naturel, ce qui lui permet de se dissoudre naturellement, sans laisser de résidu. Toutefois, de l'aprotinine (protéine qui retarde la dissolution du caillot) est ajoutée au produit pour augmenter la longévité du caillot et empêcher sa dissolution prématurée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARTISS, solutions pour colle, congelées ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ARTISS, solutions pour colle, congelées:

ARTISS ne doit pas être utilisé pour des saignements massifs ou abondants.

ARTISS ne doit pas être utilisé en remplacement des sutures de peau pour fermer une plaie chirurgicale.

ARTISS n'est indiqué ni pour une utilisation en neurochirurgie ni en tant que soutien de suture pour des anastomoses gastro-intestinales ou vasculaires car aucune donnée disponible ne justifie ces indications.

ARTISS NE DOIT PAS être injecté dans des vaisseaux sanguins (veines ou artères), ni dans des tissus. ARTISS formant un caillot à l'endroit de l'application, l'injection d'ARTISS peut entraîner des réactions graves (par exemple une occlusion des vaisseaux). ARTISS ne doit être appliqué que sur la surface des tissus, en couche mince où cela est nécessaire.

Vous ne devez pas être traité avec ARTISS si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, à la protéine bovine ou à l'un des autres ingrédients (voir rubrique 6) d'ARTISS. Cela peut entraîner des réactions allergiques graves.

Si vous savez que vous êtes allergique à l'aprotinine ou toute autre protéine bovine, veuillez en informer votre médecin ou votre chirurgien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ARTISS, solutions pour colle, congelées:

Si vous avez déjà été traité avec ARTISS ou de l'aprotinine auparavant, votre organisme peut y être devenu sensible. Il est possible que vous soyez allergique à ce produit, même si vous n'avez eu aucune réaction lors de la première application. Si vous pensez avoir été traité avec l'un de ces produits au cours d'une opération antérieure, vous devez en informer votre médecin.

Au moindre signe de réaction allergique, votre médecin arrêtera immédiatement l'utilisation d'ARTISS et vous administrera un traitement approprié.

Avant d'appliquer ARTISS, il convient de s'assurer que les parties du corps non concernées par l'application sont suffisamment protégées/couvertes pour éviter une adhésion tissulaire sur des sites non souhaités.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

ARTISS peut être utilisé en même temps que d'autres médicaments. Il n'existe aucune interaction connue entre ARTISS et d'autres médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Demandez conseil à votre médecin. Il décidera si vous êtes autorisé à boire et manger avant l'application d'ARTISS.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Avant l'utilisation d'ARTISS, veuillez informer votre médecin si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez. Il décidera alors si vous pouvez utiliser ARTISS pendant la grossesse ou l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ARTISS n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser d'autres types de machines.

Informations importantes concernant le risque potentiel d'infection par du plasma humain de donneur

Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infections.

Les fabricants de ces médicaments incluent également dans leur procédé de fabrication des étapes capables d'inactiver ou d'éliminer les virus.

Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou d'autres types d'agents infectieux. Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour lutter contre les virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, et pour le virus non enveloppé de l'hépatite A.

Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non enveloppés tels que le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus B19 peut être sévère chez la femme enceinte (infection fœtale) et chez les personnes atteintes d'un déficit immunitaire ou de certains types d'anémies (par exemple maladie à hématies falciformes ou anémie hémolytique).

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ARTISS, solutions pour colle, congelées ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

ARTISS n'est appliqué que par un chirurgien, au cours d'une intervention chirurgicale.

La quantité d'ARTISS utilisée dépend de divers facteurs, notamment le type d'intervention, la surface de tissu à traiter pendant l'intervention et la méthode d'application d'ARTISS. Le chirurgien déterminera la quantité appropriée.

Au cours de l'intervention, le chirurgien appliquera ARTISS sur la surface de tissu adéquate, à l'aide du dispositif d'application spécialement fourni. Ce dispositif permet de s'assurer que les deux composants sont appliqués simultanément et en quantité égale, ce qui est important pour une efficacité optimale d'ARTISS.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ARTISS, solutions pour colle, congelées que vous n'auriez dû:

ARTISS n'est appliqué qu'au cours d'une intervention chirurgicale. C'est donc le chirurgien qui applique ARTISS et qui détermine la quantité nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARTISS, solutions pour colle, congelées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La fréquence de certains effets indésirables est présentée dans la liste ci-dessous. Le tableau suivant indique la signification des fréquences.

· Il existe un faible risque de réaction allergique à l'un des composants d'ARTISS (voir rubrique 6). Une réaction est plus probable si vous avez déjà été traité par ARTISS ou de l'aprotinine au cours d'une intervention antérieure. Les réactions allergiques peuvent être graves et il est très important que vous discutiez de cette possibilité en détail avec votre médecin.

· Des réactions allergiques de type anaphylactique/anaphylactoïde peuvent survenir mais à une fréquence indéterminée. Les premiers symptômes de réaction allergique peuvent être les suivants: bouffée congestive, chute de la pression artérielle, hausse ou baisse de la fréquence cardiaque, nausées (sentiment de malaise), urticaire, démangeaisons, difficultés respiratoires.

· L'équipe chirurgicale qui s'occupera de votre traitement connaîtra le risque relatif à ce type de réaction. Si elle détecte ces symptômes, l'application d'ARTISS sera immédiatement interrompue. Des symptômes graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence. La fréquence des réactions allergiques est indéterminée.

· Une injection d'ARTISS dans les tissus peut endommager localement ces tissus. La fréquence est indéterminée.

· Une injection d'ARTISS dans des vaisseaux sanguins (veines ou artères) peut entraîner la formation de caillots (thrombose). La fréquence est indéterminée.

· ARTISS étant fabriqué à partir de plasma de donneurs, le risque d'infection ne peut pas être totalement exclu, mais il est considérablement réduit par les nombreuses mesures de prévention prises par le fabricant (voir rubrique 2).

· Des saignements, occlusions intestinales, troubles de la cicatrisation, gonflements causés par une accumulation de liquide dans les tissus, de la fièvre et une accumulation de lymphe ou d'autres liquides corporels clairs à proximité du site opéré ont également été occasionnellement signalés. Les fréquences de ces effets indésirables sont indéterminées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARTISS ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARTISS après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.

Conditions de conservation

A conserver et transporter congelé (à ≤ -20°C). Ne pas interrompre la chaîne du froid avant l'utilisation.

Conserver la seringue dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Conservation après décongélation:

Les sachets inutilisés, décongelés à température ambiante, peuvent être conservés jusqu'à 7 jours à température ambiante contrôlée (ne dépassant pas 25°C).

Après décongélation, les solutions ne doivent pas être recongelées ni réfrigérées.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

ARTISS ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARTISS ?

Les substances actives sont:

ARTISS contient deux composants:

Composant 1 = solution de protéines pour colle:

Les substances actives contenues dans 1 ml de solution de protéines pour colle sont:

Fibrinogène Humain 91 mg/ml; Aprotinine synthétique 3 000 UIK/ml.

Les excipients sont l'albumine humaine, la L-histidine, la nicotinamide, le polysorbate 80, le citrate de sodium dihydraté et l'eau pour préparations injectables.

Composant 2 = solution de Thrombine:

Les substances actives contenues dans 1 ml de solution de Thrombine sont:

Thrombine Humaine 4 UI/ml; Chlorure de Calcium 40 µmol/ml.

Les autres composants sont:

Les excipients sont l'albumine humaine, le chlorure de sodium et l'eau pour préparations injectables.

ARTISS contient du facteur XIII humain copurifié avec du fibrinogène humain dans des limites de 0,6 à 5 UI/ml.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARTISS et contenu de l'emballage extérieur ?

Solutions congelées pour colle (1 ml, 2 ml ou 5 ml de solution de protéines pour colle et 1 ml, 2 ml ou 5 ml de solution de thrombine) en seringue à double compartiment à usage unique dans un sachet et un dispositif avec un double piston pout seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application. Boîte de 1.).

La solution est incolore à jaune pâle.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

6 AVENUE LOUIS PASTEUR

78310 MAUREPAS

FRANCE

Exploitant

BAXTER SAS

6 AVENUE LOUIS PASTEUR

78310 MAUREPAS

FRANCE

Fabricant

BAXTER AG

INDUSTRIESTRASSE 67

A-1221 VIENNE

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'usage hospitalier uniquement. L'utilisation d'ARTISS est réservée aux médecins ou chirurgiens expérimentés.

Grossesse et allaitement

La sécurité de l'utilisation des colles de fibrine/substances hémostatiques chez la femme enceinte ou en période d'allaitement n'a pas été établie dans le cadre d'essais cliniques contrôlés. Aucune étude n'a été réalisée non plus sur l'animal.

Le produit ne doit donc être prescrit à la femme enceinte ou en période d'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.

Posologie:

La quantité d'ARTISS à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptées aux besoins cliniques du patient.

La dose à appliquer dépend de variables multiples incluant, sans y être limité, le type d'intervention chirurgicale, l'importance de la surface à coller, ainsi que le mode et le nombre d'applications souhaitées.

L'application du produit doit être envisagée par le médecin en charge du traitement. Lors des essais cliniques, les doses individuelles ont varié généralement entre 0,2 et 12 ml. Pour certaines opérations (par exemple, le collage de grandes surfaces brûlées), des volumes plus importants peuvent s'avérer nécessaires. Lors des essais cliniques, ARTISS n'a pas été administré à des patients de plus de 65 ans.

La quantité initiale de produit à appliquer sur un site anatomique choisi ou sur une surface cible doit être suffisante pour couvrir entièrement la zone d'application souhaitée. L'application peut être répétée si nécessaire.

A titre indicatif pour l'application sur les surfaces, une boîte d'ARTISS 2 ml (c'est-à-dire 1 ml de solution de protéines pour colle plus 1 ml de solution de thrombine) suffira pour une surface d'au moins 10 cm².

Pour éviter la formation d'une quantité excessive de tissu de granulation et garantir l'absorption progressive de la colle de fibrine solidifiée, il convient de n'appliquer qu'une fine couche du mélange solution de protéines pour colle / solution de thrombine ou de chacun des composants.

Mode et voie d'administration

Voie intralésionnelle.

Préparer la solution comme indiqué à la rubrique « Précautions particulières d'élimination et de manipulation»

Avant l'application, la surface de la lésion doit être aussi sèche que possible.

Voir la rubrique « Précautions particulières d'élimination et de manipulation » pour des instructions détaillées.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Généralités

Pour empêcher l'adhésion d'ARTISS aux gants et aux instruments, humidifier ces derniers à l'aide d'une solution de chlorure de sodium avant contact.

A titre indicatif pour l'application sur les surfaces, une boîte d'ARTISS 2 ml (c'est-à-dire 1 ml de solution de protéines pour colle plus 1 ml de solution de thrombine) suffira pour coller une surface d'au moins 10 cm².

La dose nécessaire d'ARTISS dépend de la dimension de la surface à couvrir.

Manipulation et préparation

Le sachet interne et son contenu sont stériles tant que l'intégrité du sachet externe n'a pas été compromise.

Il est recommandé de décongeler et de réchauffer les deux composants au bain-marie stérile à une température comprise entre 33 et 37°C. La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37°C. (Pour contrôler la plage de température spécifiée, la température de l'eau doit être contrôlée à l'aide d'un thermomètre et l'eau doit être changée si nécessaire. En cas d'utilisation d'un bain-marie stérile pour la décongélation et le réchauffement, la seringue préremplie bicompartimentée doit être retirée de ses sachets aluminoplastiques.)

Le capuchon de protection de la seringue ne doit pas être retiré avant que la décongélation soit terminée et que l'embout d'application soit prêt à être connecté. Ne pas utiliser ARTISS avant la fin de la décongélation et du réchauffement (consistance liquide).

Décongeler les seringues préremplies à l'aide d'une des méthodes suivantes:

1. Décongélation à température ambiante (ne dépassant pas 25°C):

Le produit peut être décongelé à température ambiante. Les durées indiquées sur le tableau 1 sont les durées minimales pour une décongélation à température ambiante. La durée de conservation maximale du produit (dans les deux sachets aluminoplastiques) à température ambiante est de 7 jours.

Lors d'une décongélation à température ambiante, le produit doit de plus être réchauffé à 33 - 37°C dans un incubateur juste avant utilisation. Les durées de décongélation respectives dans l'incubateur sont également indiquées sur le tableau 1.

Tableau 1: durées de décongélation à température ambiante (= TA) suivies d'un réchauffement supplémentaire, avant utilisation, dans un incubateur à une température de 33 à 37°C maximum

Lorsqu'ARTISS a été réchauffé à 33°C-37°C, le produit peut être conservé pendant 4 heures.

2. Décongélation rapide:

Tableau 2: durées de décongélation et de réchauffement au bain-marie stérile à une température de 33 à 37°C maximum

Placer le piston et le sachet intérieur sur le champ stérile, retirer la seringue préremplie du sachet intérieur et la placer directement dans le bain-marie stérile. Vérifier que le contenu de la seringue préremplie est entièrement immergé dans l'eau.

Une troisième possibilité consiste à décongeler le produit hors du champ stérile à l'aide d'un bain-marie non stérile.

Laisser la seringue préremplie dans les deux sachets et placer l'ensemble dans un bain-marie hors du champ stérile pendant la durée appropriée. Vérifier que les sachets restent immergés pendant toute la décongélation. Retirer du bain-marie après décongélation, sécher le sachet extérieur et placer le sachet intérieur contenant la seringue préremplie et le piston sur le champ stérile.

Tableau 3: durées de décongélation et de réchauffement hors du champ stérile avec bain-marie non stérile à une température de 33 à 37°C maximum

Les composants de la colle peuvent également être décongelés et réchauffés dans un incubateur à une température comprise entre 33 et 37°C. Les durées de décongélation et de réchauffement dans l'incubateur sont indiquées dans le tableau 4 ci-dessous. Les durées concernent le produit dans les sachets aluminoplastiques.

Tableau 4: durées de décongélation et de réchauffement dans un incubateur à une température de 33 à 37°C maximum

Après une décongélation rapide, (c'est-à-dire une décongélation à une température de 33°C-37°C), ARTISS peut être conservé à 33°C - 37°C pendant 4 heures au maximum.

Pour assurer un mélange optimal des deux solutions, les deux composants doivent être réchauffés à une température de 33 à 37°C immédiatement avant utilisation. (La température ne doit toutefois jamais dépasser 37°C !)

Les solutions de protéines pour colle et de thrombine doivent être limpides ou légèrement opalescentes. Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant des dépôts. Les produits décongelés doivent être inspectés visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration, ou tout changement de l'aspect physique. Dans l'un ou l'autre de ces cas, jeter la solution.

La solution de protéines pour colle, une fois décongelée, doit être un liquide légèrement visqueux. Si la solution a la consistance d'un gel solidifié, elle doit être considérée comme dénaturée (par exemple, en raison d'une interruption de la chaîne du froid ou par un surchauffage pendant le réchauffement). Dans ce cas, ARTISS ne doit pas être utilisé.

Les sachets inutilisés, décongelés à température ambiante, peuvent être conservés pendant 7 jours maximum à température ambiante (ne dépassant pas 25°C). S'il n'a pas été utilisé dans les 7 jours suivant la décongélation, ARTISS doit être jeté.

Ne pas retirer le capuchon de protection de la seringue avant l'utilisation. Ne pas utiliser ARTISS avant la fin de la décongélation et du réchauffement (consistance liquide).

Pour plus d'informations relatives à la préparation, veuillez vous adresser à l'infirmière ou au médecin responsable.

ADMINISTRATION

Pour l'application, la seringue bicompartimentée contenant la solution de protéines pour colle et la solution de thrombine doit être connectée à une pièce de raccordement et à une canule d'application, fournis dans les accessoires. Le piston commun de la seringue bicompartimentée garantit l'administration de volumes égaux via la pièce de raccordement, les solutions étant mélangées dans la canule d'application avant administration.

Instructions d'utilisation

· Connecter les embouts de la seringue bicompartimentée à la pièce de raccordement en s'assurant qu'ils sont fermement fixés. Fixer la pièce de raccordement en attachant la languette à la seringue bicompartimentée. Si la languette d'attache se déchire, utiliser la pièce de raccordement de rechange. En l'absence de pièce de rechange, une utilisation de la seringue est toujours possible, mais il convient de vérifier l'étanchéité du raccordement afin d'éviter tout risque de fuite.

· Fixer une canule d'application à la pièce de raccordement.

· Ne pas expulser l'air présent dans la pièce de raccordement ou la canule d'application avant de commencer l'application proprement dite, sinon l'ouverture de la canule risque de s'obstruer.

· Immédiatement avant l'application, expulser et jeter plusieurs premières gouttes de la canule d'application afin d'assurer un mélange adéquat de la solution de protéines pour colle et de la solution de thrombine.

· Appliquer le mélange de solution de protéiness pour colle et de solution de thrombine sur la surface d'application ou sur la surface des parties à coller.

Si l'application des composants de la colle de fibrine est interrompue, il est possible que la canule soit obstruée par coagulation. Remplacer la canule d'application par une nouvelle canule juste avant la reprise de l'application. Si les ouvertures de la pièce de raccordement sont obstruées, utiliser la pièce de raccordement de rechange fournie avec l'emballage.

L'application est également possible avec d'autres accessoires fournis par BAXTER parfaitement adaptés, par exemple, à la chirurgie peu invasive ou à l'application sur de grandes surfaces ou des zones difficiles d'accès.

Lors de l'utilisation de ces dispositifs d'application, respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation des dispositifs.

Une fois que les deux composants ont été appliqués, rapprocher les bords de la plaie. Fixer ou maintenir les parties collées en appliquant une pression douce et constante dans la position désirée pendant 3 à 5 minutes afin que la colle de fibrine adhère solidement aux tissus environnants.

Elimination

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Autres

Sans objet.