ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMPICILLINE PAN PHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable :
· Si vous êtes allergique aux pénicillines.
· Si vous avez une infection due à un virus du groupe herpès-virus, notamment une mononucléose infectieuse.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable :
La survenue de toute manifestation allergique impose larrêt du traitement et la mise en place dun traitement adapté.
Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.
Précautions d'emploi
· Si vous avez une insuffisance rénale.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque dallergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines.
· Pour les formes injectables I.M. renfermant de lalcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour dalcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, notamment lallopurinol (médicament utilisé dans le traitement de la goutte), y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est :
· Chez ladulte : Voie I.M. : 2 g par jour
Voie I.V. : 2 à 12 g par jour
· Chez le nourrisson et lenfant : Voie I.M. : 50 mg / kg par jour
Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
· Chez le nouveau-né : Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
La posologie doit être adaptée en cas dinsuffisance rénale.
Mode dadministration
VOIE INTRAVEINEUSE
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Ne préparer la solution quau moment de linjection.
Ne pas conserver un flacon entamé.
De façon générale, il est déconseillé de mélanger ce produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion à un autre produit.
Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.
Pour les formes injectables I.M. renfermant de lalcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour dalcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. Léventuelle impression de fatigue nest pas due au traitement antibiotique mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous nauriez dû :
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Ladministration unique dune grande quantité dampicilline ne présente pas une toxicité aiguë.
Suite à ladministration de très fortes doses, une insuffisance rénale oligurique et un effet sur les cellules nerveuses peuvent être observés, pouvant être associés à des états dagitation dorigine centrale, à des troubles fonctionnels musculaires ou à des convulsions. Ce risque est accru chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, chez les épileptiques ou chez les patients atteints de méningite.
Néanmoins, ces effets nont été observés que dans des cas individuels après administration intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous nauriez dû, consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable :
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Manifestations allergiques: prurit, urticaire, rashs cutanés, dème de Quincke.
· Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
La substance active est:
Ampicilline sodique quantité correspondant à ............................................................................................ 1 g
D'ampicilline
Pour 1 flacon.
Lautre composant est:
Solvant
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de flacon de poudre + ampoule de solvant.
Boite de 1 ou de 25 flacon(s) +.ampoule(s) ou coffret de 25 flacons de poudre.
ZI du Clairay Luitré
35133 Fougères
ZI du Clairay Luitré
35133 Fougères
ZI du Clairay Luitré
35133 Fougères
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.