ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. En d'autres termes, l'anastrozole interfère sur certaines activités de l'aromatase, une enzyme du corps qui détermine le niveau de certaines hormones sexuelles femelles comme les strogènes.
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité dune hormone appelée estrogène que votre corps produit. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à lanastrozole ou à lun des autres composants contenus dans ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé (voir section 6. « Informations supplémentaires »),
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir section « Grossesse et allaitement »).
Ne prenez pas ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé si lune des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé :
Avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien :
· Si vous avez encore vos règles et si vous nêtes pas encore ménopausée.
· Si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir section « Prise ou utilisation dautres médicaments »).
· Si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).
· Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
Si lune des situations ci-dessus vous concerne, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.
Si vous êtes hospitalisé, indiquez au personnel soignant que vous prenez de lanastrozole.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé.
Vous ne devez pas prendre ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé si vous prenez lun des médicaments suivants :
· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé dagir correctement.
· Les médicaments à base destrogène, par exemple un traitement hormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez lun des médicaments suivants :
· Un médicament appelé analogue de la LHRH incluant la gonadoréline, la buséréline, la goséréline, la leuproréline et la triptoréline. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement du cancer du sein, de certaines maladies (gynécologiques) de la femme et de la stérilité.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé peut être pris avant, pendant ou après un repas, mais vous pouvez également le prendre en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ne prenez pas Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Arrêtez de prendre Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé en cas de survenue dune grossesse et parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire et à utiliser des outils ou machines. Cependant, certaines personnes peuvent occasionnellement se sentir faible ou somnolent lors de la prise dAnastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé. Dans ce cas demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants dANASTROZOLE Arrow 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
· La dose habituelle est de un comprimé par jour.
· Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
· Avalez le comprimé entier avec un verre deau.
· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le dit. Cest un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants
Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus dAnastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Si vous avez pris plus dAnastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé :
Narrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets secondaires très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Nausée (envie de vomir).
· Eruption cutanée.
· Douleur ou raideur articulaire.
· Inflammation des articulations (arthrite).
· Sensation de faiblesse.
· Perte osseuse (ostéoporose)
Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
· Perte dappétit.
· Taux augmenté ou élevé dans le sang dune substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
· Somnolence.
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
· Diarrhée.
· Vomissement.
· Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
· Perte des cheveux.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) au niveau du visage, des lèvres ou de la langue.
· Douleur osseuse.
· Sécheresse vaginale.
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez en à votre médecin).
Effets secondaires peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1000) :
· Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
· Inflammation du foie (hépatite).
· Urticaire.
· Syndrome du doigt à ressort (état qui se traduit par le blocage du doigt ou du pouce en extension ou en flexion).
Effets secondaires rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
· Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de lestomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura dHenoch-Schönlein ».
Effets secondaires très rares (chez moins d1 patiente sur 10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques connue sous le nom de « syndrome de Stevens-Johnson ».
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction sappelle « angioedème ».
·
· Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement durgence peut être nécessaire.
Effets sur les os
Anastrozole Arrow 1 mg, comprimé pelliculé agit en réduisant la quantité de lhormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANASTROZOLE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte après la mention <EXP>. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANASTROZOLE ARROW?
La substance active est:
Anastrozole.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, cellulose microcristalline, Carboxymethylamidon sodique Type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc.
Pelliculage:
Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titanium (E171), talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANASTROZOLE ARROW et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés pelliculés ANASTROZOLE ARROW 1 mg sont des comprimés pelliculés ronds et de couleur blanche, d'environ 6,6 mm de diamètre.
Boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
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FRANCE
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FRANCE
ou
REMEDICA LTD
AHARNON STREET
LIMASSOL INDUSTRIAL AREA
3508 LIMASSOL
CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.