ANSM - Mis à jour le : 24/09/2012
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Alfa amylase
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop dans le cas suivant:
· Antécédents d'allergie à l'alfa-amylase ou à l'un des composants du sirop, notamment les parabens.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop:
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...) CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée sans avis médical.
En cas de régime pauvre en sucre ou de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose:
· une cuillère à café contient 3,2 g de saccharose,
· une cuillère à soupe contient 9,6 g de saccharose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), saccharose, glycérol.
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale.
Adulte: 15 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à soupe ou d'un gobelet doseur.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg): 10 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide de 2 cuillères à café ou d'un gobelet doseur.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 à 15 kg): 5 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à café ou d'un gobelet doseur.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· réactions allergiques: dans ce cas, arrêtez le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
La substance active est:
Alfa amylase ............................................................................................................................ 200 U.CEIP*
Pour 1 ml.
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
Les autres composants sont:
Excipients: Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml ou 250 ml.
DOMAINE DE MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
R.N. 100
30390 DOMAZAN
ou
LABORATOIRES DELPHARM
RUE PAUL LANGEVIN
B.P. 90241
37172 CHAMBRAY-LES-TOURS
ou
FARMACLAIR
440, avenue du general de gaulle
14200 herouville saint-clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.