Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012

FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

Folinate de calcium

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.

Ce médicament est préconisé:

· lors de certains traitements médicamenteux,

· dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule.

· Anémies dues à une carence en vitamine B12.

· En cas d'administration concomitante avec certains médicaments contre-indiqués pendant la grossesse et l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule:

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et mode d'administration

Voie injectable IM ou IV.

La posologie sera déterminée par votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Allergie (hypersensibilité) au folinate de calcium.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et à l'abri de la lumière

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule ?

La substance active est:

Folinate de calcium ....................................................................................................................... 5,402 mg

Quantité correspondant à acide folinique ....................................................................................... 5,000 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution injectable, en ampoule de 2 ml, boîtes de 5, 25 et 100 ampoules.