ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable
Chlorhydrate de tertatolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BETA-BLOQUANT
(C: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est un bêta-bloquant.
Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable dans les cas suivants:
· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· Bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
· Phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleur ) et troubles artériels périphériques,
· Asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrements,
· Insuffisance rénale très sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min),
· Allergie connue au tertatolol,
· Antécédent de réaction allergique,
· Choc d'origine cardiaque
· Certains troubles cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème dedrés non appareillés, maladie du sinus,
· Hypotension,
· Phéochromocytome non traité (affection de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère),
· Angor de Prinzmetal (variété de crise d'angine de poitrine),
· Association à la floctafénine,
· Association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose,un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
En cas d'angor (angine de poitrine), ne jamais interrompre brusquement le traitement sans l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de diabète, de psoriasis, de thyrotoxicose (sécrétion excessive d'hormones thyroïdiennes), insuffisance rénale ou hépatique, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament et notamment l'amiodarone, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
Allaitement
Pendant la durée du traitement, l'allaitement est déconseillé, en raison du passage de ce médicament dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable:
Ce médicament contient du lactose voir Mises en garde spéciales.
3. COMMENT PRENDRE ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans la plupart des cas, un comprimé par jour en une seule prise matinale.
Cette posologie peut être adaptée en fonction de votre cas personnel.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le comprimé peut être pris avant, pendant ou après le petit déjeuner.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquents:
· fatigue
· refroidissement des extrémités (mains et pieds)
· ralentissement du pouls
· troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements)
· impuissance
· troubles du sommeil (insomnie, cauchemars).
Beaucoup plus rarement:
· certains troubles cardiaques (ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant, insuffisance cardiaque)
· chute de la tension artérielle
· bronchospasme (gêne respiratoire)
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang)
· syndrome de Raynaud
· aggravation d'une claudication intermittente existante
· diverses manifestations cutanées ynotamment des éruptions ressemblant au psoriasis.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de tertatolol ...................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé enrobé sécable.
Les autres composants sont:
Acide stéarique, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, cire d'abeille blanche, glycérol, hydrogénophosphate de calcium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laurilsulfate de sodium, oxyde de titane, polyoxyméthylène-glycol 6000, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ARTEX 5 mg, comprimé enrobé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 10, 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimés.
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 SURESNES Cedex
LES LABORATOIRES SERVIER
50, RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, route de Saran
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.