Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013

Dénomination du médicament

ADIAZINE 500 mg, comprimé

Sulfadiazine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ADIAZINE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ADIAZINE 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES SULFAMIDES.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, dans le traitement et la prévention de certaines infections à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ADIAZINE 500 mg, comprimé:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la sulfadiazine, aux sulfamides ou à l'un des autres composants contenus dans ADIAZINE 500 mg,

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé,

· Pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,

· En cas de déficit en G6PD, y compris lorsque ce déficit concerne l'enfant allaité (présence du médicament dans le lait): risque de déclencher une destruction des globules rouges

· En cas d'insuffisance hépatique grave ou rénale sévère.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en période d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ADIAZINE 500 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales:

Les manifestations cutanées ou les modifications du bilan sanguin imposent l'arrêt immédiat du traitement.

Par prudence, ne pas s'exposer au soleil pendant la durée du traitement, en raison d'un risque de brûlure.

Précautions d'emploi

· En cas de douleurs lombaires et/ou de sang dans les urines, consultez immédiatement votre médecin.

· En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (maladie des reins), la posologie doit être réduite.

· Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

· Boire de l'eau abondamment pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment le méthotrexate, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence:

· l'allaitement est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois.

· l'allaitement est contre-indiqué en cas de déficit infantile en G6PD (maladie du métabolisme),

· l'allaitement est déconseillé de façon générale en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ADIAZINE 500 mg, comprimé

Amidon de blé.

3. COMMENT PRENDRE ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 10 kg (soit environ 1 ans).

Selon les indications la posologie habituelle est de:

· chez l'adulte: 4 à 12 comprimés par jour,

· chez l'enfant de plus de 10 kg (soit environ 1 an): 150 mg/kg par jour.

La posologie est fractionnée en 4 à 6 prises.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE.

Pour les enfants de moins de 6 ans, les comprimés doivent être écrasés. Les comprimés étant légèrement amers, il est préférable de les mélanger à un aliment (jus de fruit, yaourt, purée...).

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ADIAZINE 500 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ADIAZINE 500 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADIAZINE 500 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Nausées, douleurs à l'estomac,

· Manifestations hématologiques: atteinte possible des différentes cellules sanguines,

· Manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes. Exceptionnellement, elles peuvent être graves: lésions sévères de la peau à l'aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell, nécrolyse épidermique). Ces aspects nécessitent d'arrêter le traitement et de consulter rapidement un médecin.

· Reins et voies urinaires: Calculs urinaires pouvant se manifester par des douleurs lombaires, du sang dans les urines ou des problèmes rénaux. Boire abondamment de l'eau peut éviter l'apparition de ces effets.

· Foie: inflammation du foie et augmentation des transaminases.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ADIAZINE 500 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADIAZINE 500 mg, comprimé ?

La substance active est:

Sulfadiazine ..................................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de pomme de terre, amidon de blé, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ADIAZINE 500 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA-RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

IMMEUBLE « LE WILSON »

92800 PUTEAUX

Exploitant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

IMMEUBLE « LE WILSON »

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.