Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 21/11/2013

ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement et la prévention des troubles liés à l'excès d'acide urique tels que gouttes, calculs...

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé :

· en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants du produit,

· chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique),

· en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

· Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportées avec lutilisation dallopurinol. Ces éruptions cutanées apparaissent initialement comme des boutons rougeâtres ou des plaques circulaires souvent accompagnées de cloques sur le torse.

· Les autres signes à rechercher incluent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales ainsi quune conjonctivite (yeux rouges et gonflés).

· Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes grippaux (fièvre associée à une atteinte de l'état général). Léruption peut évoluer vers la généralisation des cloques à lensemble du corps ou une desquamation de la peau.

· Le risque le plus élevé de survenue de réactions cutanées sévères apparait pendant les premières semaines de traitement.

· Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell avec la prise dallopurinol, vous ne devez à aucun moment reprendre ALLOPURINOL RANBAXY.

· Si vous développez une éruption ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre ALLOPURINOL RANBAXY, demandez immédiatement lavis de votre médecin et informez-le que vous prenez ce médicament.

· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors d'une crise aiguë de goutte.

AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :

· défaillance des fonctions du rein,

· de maladie du sang.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec la vidarabine (anti-viral), la didanosine, l'azathioprine ou la mercaptopurine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après le repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALLOPURINOL RANBAXY 100 mg, comprimé est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

Il est impératif darrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas dapparition dune éruption cutanée.

Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

Fréquent :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100
Peu fréquent :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000
Rare :	atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000
Très rare :	atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000

Effets indésirables fréquents :

· Eruption cutanée (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »). Il est impératif darrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents :

· Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas.

· Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).

Effets indésirables rares :

· Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas dapparition de lun de ces signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

· Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).

· Fièvre.

Effets indésirables très rares :

· Aplasie médullaire (appauvrissement de la mlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges, globules blancs, plaquettes).

· Choc anaphylactique, le plus souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol.

· Maux de tête.

· Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le plus souvent par des troubles de la sensibilité.

· Vertiges.

· Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.

· Chute des cheveux.

· Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).

· Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).

· Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.

· Réactions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) ont été rapportées (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25° C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé ?

La substance active est:

Allopurinol ................................................................................................................................... 200,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALLOPURINOL RANBAXY 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant