ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013
ANANDRON 50 mg, comprimé
Nilutamide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANANDRON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON 50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ANANDRON 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANANDRON 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANANDRON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHORMONES
Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la prostate et des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON 50 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ANANDRON 50 mg, comprimé dans les cas suivants :
· hypersensibilité au nilutamide ou à lun de ses composants,
· atteinte hépatique antérieure liée au nilutamide,
· insuffisance hépatique sévère,
· insuffisance respiratoire,
· chez les femmes et les enfants (en raison de son indication).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANANDRON 50 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
Le suivi du traitement peut nécessiter des examens biologiques et radiologiques périodiques.
Prévenir immédiatement le médecin traitant :
· en cas dapparition de toux et/ou de difficultés à respirer inexpliquées,
· en cas dinsuffisance respiratoire et si votre gêne respiratoire saggrave,
· en cas dapparition de signes datteinte hépatique (nausées ou vomissements, urines foncées, jaunisse, démangeaisons, douleurs abdominales, fatigue, troubles digestifs, signes évoquant une grippe : douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensation de malaise, etc.).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Eviter la prise simultanée de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool car ce médicament peut avoir un effet antabuse (réaction qui se manifeste par une dilatation des vaisseaux sanguins, provoquant notamment un accès de rougeur - siégeant surtout au visage-, des bouffées de chaleur, des vomissements et parfois une hypotension).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tenir compte des troubles de l'accommodation à l'obscurité (difficulté de vision en cas de changement d'éclairage lors de la traversée de tunnel) et de la vision des couleurs.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ANANDRON 50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle est de:
Traitement d'attaque: 300 mg/jour durant 4 semaines.
Traitement d'entretien: 150 mg/jour.
Le passage au traitement d'entretien peut être plus précoce en cas de survenue d'effets indésirables, en particulier digestifs.
Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
La dose quotidienne peut être indifféremment absorbée en 1 ou plusieurs prises.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
comme tous les médicaments, ANANDRON 50 mg, comprimé est susceptible davoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Il est possible que surviennent, même si leffet du traitement est favorable :
· Des troubles très fréquents de laccommodation à lobscurité et de la vision des couleurs. Ces manifestations sont peu graves et peuvent satténuer avec la poursuite du traitement.(larrêt du traitement nest que rarement nécessaire) Elles disparaissent toujours à larrêt du traitement ; elles peuvent être améliorées par le port de verres teintés ; cécité nocturne fréquente.
· Une toux et/ou des difficultés respiratoires fréquentes (voir Mises en garde spéciales) ; très rarement une pneumopathie pouvant évoluer vers une insuffisance respiratoire aigüe : un arrêt précoce du traitement avec ou sans traitement avec corticoïdes entraine habituellement la diminution des symptômes.
· Des manifestations digestives de type nausées ou vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensation de malaise, etc.).
· Très fréquemment une augmentation de certains enzymes du foie (transaminases) pouvant être transitoire (voir Mises en garde spéciales).
· Rarement une hépatite cytolytique (avec destruction des cellules du foie) ou mixte (voir Mises en garde spéciales).
· Très rarement une hépatite grave.
· Très Fréquemment : une impuissance, une baisse de la libido, des bouffées de chaleur ; parfois une gynécomastie (fréquence indéterminée)
· Fréquemment : une hypersudation, une alopécie.
· Fréquemment une intolérance à lalcool : malaise avec rougeur brusque du visage (voir Interactions médicamenteuses et autres interactions).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop dANANDRON, prévenez votre médecin car cela peut provoquer des troubles digestifs ou vertiges : votre médecin vous indiquera la conduite à tenir pour la poursuite de votre traitement (arrêt ou diminution des doses)
5. COMMENT CONSERVER ANANDRON 50 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANANDRON 50 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANANDRON 50 mg, comprimé ?
La substance active est:
Nilutamide* ..................................................................................................................................... 50,0 mg
Pour un comprimé de 130 mg.
*Nilutamide: dénomination provisoire.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose, polyvidone excipient, docusate de sodium, stéarate de magnésium, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANANDRON 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 45 ou 90 comprimés.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
17, rue de Pontoise
95520 OSNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.