Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013

Dénomination du médicament

ANANDRON 150 mg, comprimé

Nilutamide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANANDRON 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON 150 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ANANDRON 150 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANANDRON 150 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANANDRON 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIHORMONES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la prostate et des os.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON 150 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANANDRON 150 mg, comprimé dans les cas suivants:

· hypersensibilité au nilutamide;

· atteinte hépatique antérieure liée au nilutamide;

· insuffisance hépatique sévère;

· insuffisance respiratoire.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANANDRON 150 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Le suivi du traitement peut nécessiter des examens biologiques périodiques.

Prévenir immédiatement le médecin traitant:

· en cas d'apparition de toux et/ou de difficultés à respirer inexpliquées,

· en cas d'insuffisance respiratoire et si votre gêne respiratoire s'aggrave,

· en cas d'apparition de signes d'atteinte hépatique (nausées ou vomissements, urines foncées, jaunisse, démangeaisons, douleurs abdominales, fatigue, troubles digestifs, signes évoquant une grippe: douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensation de malaise, etc...).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter la prise simultanée de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool car ce médicament peut avoir un effet antabuse (réaction qui se manifeste par une dilatation des vaisseaux sanguins, provoquant notamment un accès de rougeur - siégeant surtout au visage-, des bouffées de chaleur, des vomissements et parfois une hypotension).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Tenir compte des troubles de l'accommodation à l'obscurité (difficulté de vision en cas de changement d'éclairage lors de la traversée de tunnel) et de la vision des couleurs.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE ANANDRON 150 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle est de:

Traitement d'attaque: 300 mg/jour durant 4 semaines.

Traitement d'entretien: 150 mg/jour.

Le passage au traitement d'entretien peut être plus précoce en cas de survenue d'effets indésirables, en particulier digestifs.

Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

La dose quotidienne peut être indifféremment absorbée en 1 ou plusieurs prises.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Voir Faites attention avec ANANDRON 150 mg, comprimé pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.

Comme tous les médicaments, ANANDRON 150 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Il est possible que surviennent, même si l'effet du traitement est favorable:

· troubles de l'accommodation à l'obscurité et de la vision des couleurs. Ces manifestations sont peu graves et peuvent s'atténuer avec la poursuite du traitement. Elles disparaissent toujours à l'arrêt du traitement; elles peuvent être améliorées par le port de verres teintés.

· toux et/ou difficultés respiratoires (voir Faites attention avec ANANDRON 150 mg, comprimé);

· manifestations digestives de type nausées ou vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...),

· augmentation modérée de certains enzymes du foie (transaminases) pouvant régresser sous traitement (voir Faites attention avec ANANDRON 150 mg, comprimé),

· possibilité d'hépatite cytolytique (avec destruction des cellules du foie) ou mixte (voir Faites attention avec ANANDRON 150 mg, comprimé);

· Très rarement hépatite grave.

· Impuissance, baisse de la libido, bouffées de chaleur,

· Intolérance à l'alcool: malaise avec rougeur brusque du visage (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANANDRON 150 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANANDRON 150 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANANDRON 150 mg, comprimé ?

La substance active est:

Nilutamide ................................................................................................................................... 150,00 mg

Pour un comprimé de 390,00 mg.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, lactose, polyvidone excipient, docusate de sodium, stéarate de magnésium, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANANDRON 150 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant