Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2014

Dénomination du médicament

AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

3. Comment utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE (D: MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES).

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application dans les cas suivants :

· si vous êtes hypersensible (allergique) à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des composants d’AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application :

· En cas de candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida)

· En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir le médecin traitant.

· La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

· Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application

Ce médicament contient de l’alcool cetostéarylique.

3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est d'une application par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Durée de traitement

Application une fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions et leur pourtour.

Au niveau des plis de la peau, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection: en général, elle est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Si vous avez l'impression que l'effet d’AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de d’AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser d’AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application :

N’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application après la date de péremption mentionnée sur la boîte après expiration.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application ?

La substance active est :

BIFONAZOLE ...................................................................................................................................... 1,0 g

Les autres composants sont :

Monostéarate de sorbitane (Arlacel 60), polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique (Lanette 0), octyldodecanol (Eutanol G), alcool benzylique, eau purifiée qsp 100 g

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que AMYCOR 1 POUR CENT, crème pour application et contenu de l’emballage extérieur ?

Sans objet.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK SANTE

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Exploitant

MERCK SANTE

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Fabricant

FAMAR LYON

26, avenue Charles de Gaulle

69230 SAINT -GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.