Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2014

Dénomination du médicament

AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur

Bifonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu’est-ce-que AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

3. Comment utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE (D: MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES).

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur dans le cas suivant :

· si vous êtes hypersensible (allergique) à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des composants d’AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur :

· En cas de candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

· En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir le médecin traitant.

· Ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses.

· Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est d’une application par jour. Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie.

Mode d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Fréquence d’administration

Poudrer les lésions et leur périphérie 1 fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage de la peau.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Elle peut être plus longue dans certains cas (notamment dans la prévention des rechutes du pied d'athlète).

Si vous avez l'impression que l'effet de AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur:

N’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur?

La substance active est :

Bifonazole .............................................................................................................................................. 1 g

Pour 100 g de poudre

L’autre composant est :

Amidon de riz.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale en flacon poudreur ; flacon de 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK SANTE

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Exploitant

MERCK SERONO

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Fabricant

FAMAR LYON

29, avenue Charles de Gaulle

69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.