Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé

Acarbose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Votre médicament appartient à la classe des « inhibiteurs de lalpha-glucosidase » et est utilisé pour traiter le diabète de type II (diabète qui ne nécessité pas de traitement par des injections dinsuline). Il peut être utilisé seul ou en association avec des sulfamides hypoglycémiants ou de la metformine.

Indications thérapeutiques

Si vous avez un diabète de type II le taux de sucre (glucose) dans votre sang est trop élevé. Votre médicament agit en ralentissant la digestion et labsorption des sucres de vos aliments. Cela permet déviter que le taux de sucre soit trop élevé.

Pendant le traitement vous devez également respecter le régime alimentaire recommandé par votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à lacarbose (principe actif de votre médicament) ou à lun des autres composants.

· Si vous ave une maladie inflammatoire des intestins.

· Si vous souffrez dun ulcère du colon - par exemple Maladie de Crohn ou colite ulcérative. En cas de doute, demandez lavis de votre médecin.

· Si vous avez ou avez eu dans le passé une obstruction de vos intestins.

· Si vous souffrez de troubles digestifs dus à un problème actuel dans vos intestins. En cas de doute, demandez lavis de votre médecin.

· Si vous souffrez dune maladie qui pourrait saggraver en cas de formation de gaz dans vos intestins. Par exemple une hernie importante. En cas de doute, demandez lavis de votre médecin.

· Si vous avez des problèmes hépatiques.

· Si vous avez des problèmes rénaux graves.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé :

Vous pouvez avoir un taux de sucre faible (hypoglycémie) dans le sang si vous prenez en même temps que lacarbose un autre antidiabétique comme un sulfamide ou de linsuline. Si vous prenez déjà un traitement pour traiter votre diabète, veuillez en informer votre médecin. Une hypoglycémie peut entrainer les symptômes suivants :

· vision double,

· confusion,

· difficulté délocution,

· faiblesse,

· tremblement,

· palpitations (battements anormaux et alarmants du cur).

Une hypoglycémie peut être grave. Si vous ressentez lun des symptômes précédents, prenez alors un peu de glucose pour ramener votre glycémie à la normale. Vous pouvez acheter des comprimés, des pastilles ou du sirop de glucose dans une pharmacie. Avoir du glucose avec vous à tout moment est une bonne idée. Les autres sucres comme de saccharose (les morceaux de sucre) ne seront pas utiles car Acarbose Teva empêchera leur absorption.

Si vous avez ressenti ces symptômes, prenez rendez vous avec votre médecin afin quil réévalue votre traitement.

Votre médecin peut décider de contrôler votre foie par des contrôles sanguins pendant le traitement par Acarbose Teva, en particulier pendant les 6 à 12 premiers mois de traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Prévenez votre médecin si vous prenez lun des médicaments suivants :

· du charbon (pour traiter les surdosages ou prises inappropriées de médicaments),

· des préparations digestives enzymatiques (par exemple pancréatine et amylase),

· de la néomycine (un antibiotique utilisé avant une chirurgie digestive),

· de la colestyramine (pour traiter une irritation due à des problèmes hépatiques, un taux élevé de cholestérol ou des diarrhées),

· de la digoxine (traitement de linsuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque),

· des thiazidiques ou des inhibiteurs calciques (traitement de lhypertension),

· des corticoïdes (anti-inflammatoires),

· de la phénytoïne (traitement des crises dépilepsie),

· une phénothiazine (traitement de maladie mentale),

· des médicaments thyroïdiens,

· des hormones féminines (strogènes), des contraceptifs oraux,

· de lacide nicotinique (traitement hypocholestérolémiant),

· des médicaments « sympathomimétiques » comme ladrénaline et la noradrénaline, qui peuvent être utilisées dans le traitement de larrêt cardiaque, de lhypotension sévère ou des risques daccouchement prématuré,

· lisoniazide (traitement de la tuberculose),

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vos comprimés doivent être avalés entiers immédiatement avant un repas ou croqués avec les premières bouchées daliments. Vos comprimés ne doivent pas être pris entre les repas.

Le saccharose (sucre de canne) et les aliments contenant du saccharose peuvent entrainer un inconfort abdominal ou même des diarrhées en raison de la fermentation des hydrates de carbone dans le colon pendant le traitement par Acarbose Teva.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Lutilisation dAcarbose Teva nest pas recommandée pendant la grossesse ou lallaitement car les effets sur votre bébé ne sont pas connus. Si vous envisagez une grossesse ou si vous être enceinte ou que vous allaitez, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Acarbose Teva.

Demandez conseil à votre médecin à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Acarbose Teva naffecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines lorsquil est utilisé seul. Néanmoins, si vous prenez également un autre antidiabétique comme un sulfamide ou de la metformine, une hypoglycémie peut se produire. Cela peut affecter votre capacité à conduire ou utiliser en toute sécurité des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes et sujet âgés

La posologie usuelle est de 50 mg 3 fois par jour avant les repas. Néanmoins votre médecin peut débuter votre traitement avec une dose plus faible (par exemple 50 mg une ou deux fois par jour) et augmenter progressivement la dose pour diminuer le risque deffets indésirables.

Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter votre posologie jusquà 100 mg 3 fois par jour. Occasionnellement il peut même être nécessaire daugmenter la dose jusquà 200 mg 3 fois par jour.

Acarbose Teva doit être avalé entier juste avant les repas ou croqué avec les premières bouchées daliments.

Enfant et adolescent de mois de 18 ans

Lutilisation dAcarbose Teva nest pas recommandée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé que vous nauriez dû :

Si vous (ou quelquun dautre) avalez une grande quantité de comprimé ou si vous pensez quun enfant pourrait avoir avalé un comprimé, contactez immédiatement le service des urgences de lhôpital le plus proche ou votre médecin. Vous ne devez pas consommer dhydrates de carbone issus daliments ou de boisson. Un surdosage est susceptible dentrainer un gonflement de labdomen (du à la présence excessive de gaz), des flatulences ou des diarrhées. Emmenez cette notice à lhôpital ou chez le médecin, le reste des comprimés et la boite afin quils sachent quel médicament a été consommé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé :

Si vous oubliez une prise de votre médicament ne la prenez pas entre deux repas. Attendez la prise et le repas suivants et continuer de prendre votre traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé :

Il est important de continuer de prendre Acarbose Teva selon la prescription de votre médecin pour sassurer que la glycémie (taux de sucre dans le sang) naugmente pas trop. Narrêtez pas de prendre Acarbose Teva sans lavis de votre médecin.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Certains effets indésirables sont graves. La fréquence des effets indésirables suivants est inconnue. Néanmoins, si vous ressentez lune de ces réactions vous devez demander un avis médical durgence :

· saignements ou ecchymoses plus facilement que dordinaire (en raison dune diminution des plaquettes sanguines),

· réaction allergique (rash, rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire),

· obstruction partielle ou totale de lintestin entrainant des douleurs et des vomissements,

· Inflammation du foie (pouvant entrainer un inconfort abdominal, une jaunisse, une perte dappétit).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Très fréquent (affectant plus d1 patient sur 10)

· flatulence.

Fréquent (affectant 1à 10 patients sur 100)

· diarrhées,

· douleur de lestomac ou de labdomen.

Peu fréquent (affectant 1à 10 patients sur 1 000) :

· nausées,

· vomissements,

· indigestion,

· élévation des enzymes hépatiques pouvant entrainer des modifications des résultats danalyses sanguines lors du contrôle de votre fonction hépatique.

Rare (affectant 1à 10 patients sur 10 000) :

· rétention deau entrainant des dèmes des bras et des jambes,

· jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux).

Autres effets possible (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :

· poches de gaz dans les intestins.

Pendant votre traitement il est important de respecter soigneusement le régime alimentaire recommandé par votre médecin. Dans le cas contraire, des effets indésirables tels que des flatulences, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuvent saggraver.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans lemballage extérieur dorigine à labri de lhumidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACARBOSE TEVA 50 mg, comprimé ?

La substance active est : lacarbose.