ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un bêta2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches), à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
En cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise de ce médicament, mais contacter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
Mises en garde spéciales
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le retentissement de l'administration de ce médicament chez la femme enceinte n'est pas connu en raison de l'absence de données suffisantes permettant de garantir la parfaite innocuité du gaz propulseur contenu dans ce médicament le HFA 134a (tétrafluoroéthane).
Le passage dans le lait du gaz propulseur contenu dans ce médicament (HFA 134a) n'est pas connu. En cas d'allaitement, demandez conseil à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.
· Prévention de l'asthme d'effort: inhaler 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées (cf Mises en Garde Spéciales).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN
Mode et voie d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie respiratoire exclusivement
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
· Lors de la première utilisation, ou si vous n'avez pas utilisé ce flacon depuis au moins deux semaines, il est nécessaire d'amorcer le système AUTOHALER en libérant quatre bouffées grâce à la languette coulissante située à la base de l'appareil. La façon de procéder est indiquée ci-après:
en regard du schéma ½:
1) Otez le couvercle protecteur qui recouvre l'embout buccal, agitez l'appareil,
2) soulevez le levier en tenant l'appareil bien droit, embout buccal dirigé vers le bas en regard du schéma ¾:
3) Pour libérer une bouffée, poussez la languette située à la base de l'appareil dans le sens indiqué par la flèche
4) Pour libérer une autre bouffée, rabaissez le levier et effectuez à nouveau les étapes 2 et 3.
· Mode d'emploi
o 1) Avant utilisation, ôtez le couvercle protecteur qui recouvre l'embout buccal du flacon pressurisé autohaler,
o 2) Agitez l'appareil puis soulevez le levier en tenant l'appareil bien droit comme indiqué sur le schéma, l'embout buccal dirigé vers le bas,
o 3) Expirer normalement.
o 4) Placez l'embout dans votre bouche et fermez vos lèvres autour. Inspirer profondément. La bouffée d'aérosol va être libérée dans votre gorge.
o 5) Après la sortie de la bouffée, ne pas bloquer votre inspiration, mais la poursuivre profondément. Essayer de retenir votre respiration durant dix secondes puis expirez normalement.
o 6) Après chaque bouffée, vous devez rabaisser le levier en position fermée. Si vous devez prendre une autre bouffée, recommencez l'opération comme précédemment.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation.
Fréquence d'administration
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire:
Le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.
En prévention de l'asthme d'effort:
Le médicament doit être inhalé 15 à 30 minutes avant l'exercice.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû:
Consulter un médecin
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques: tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et augmentation du rythme cardiaque, maux de tête.
Comme avec d'autres produits inhalés; il peut rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Récipient sous pression: ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil.
Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Sulfate de salbutamol ...................................................................................................... 120 microgrammes
Quantité correspondant à salbutamol base ........................................................................ 100 microgrammes
Pour une dose de 30,00 mg.
Une dose calibrée de 25 microlitres délivre 120 microgrammes de sulfate de salbutamol correspondant à 100 microgrammes de salbutamol.
Les autres composants sont:
Acide oléique, éthanol, gaz de pressurisation: tétrafluoroéthane (HFA 134a)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AIROMIR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une suspension pour inhalation. Flacon de 100 ou 200 doses.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Laboratoires 3M HEALTHCARE
Derby Road
Loughborough
LEICESTERSHIRE - LE 11 SL
ANGLETERRE
ou
Laboratoires 3 M SANTE
Avenue du 11 Novembre
45312 PITHIVIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.