ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
DIURETIQUE ET EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION / HYDRO-CHLOROTHIAZIDE ET EPARGNEUR POTASSIQUE
(C03EA01: système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· l'hypertension artérielle,
· dèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes),
· ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et dèmes dus à une cirrhose.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants;
· hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang);
· insuffisance rénale;
· encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours des maladies sévères du foie);
· en cas d'association à un autre médicament de ce type, ou aux sels de potassium sauf en cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang);
· prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
· en cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
· en raison de la présence de lactose ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé en cas de:
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenez les médicaments hyperkaliémiants.
· troubles hépatiques, goutte, affection cardiorespiratoire. Dans ces cas votre médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins;
· acidité élevée du sang d'origine respiratoire ou métabolique;
· quantité excessive de potassium dans le sang;
· désordres électrolytiques et élévation réversible de l'urée sanguine;
· réactions en rapport avec la diurèse chez les patients atteints d'une cirrhose.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec le lithium, certains médicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, la ciclosporine, le tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs) et certains médicaments destinés à baisser la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes de l'angiotensine II), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé.
Lactose monohydraté et laque aluminique jaune orangé S (E 110).
3. COMMENT PRENDRE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est adapté individuellement par votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/ 50 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé que vous n'auriez dû.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/ 50 mg, comprimé.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé est arrêté.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/ 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Au plan clinique:
· maux de tête, faiblesse musculaire, fatigue, malaises, douleurs thoraciques et lombaires;
· troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges);
· perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, ballonnement abdominal, soif, hoquet, saignements digestifs;
· troubles visuels transitoires, congestion nasale, trouble du goût;
· choc d'origine allergique; fièvre;
· réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV, urticaire;
· éruption cutanée, bouffées de chaleur, démangeaisons;
· douleur des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires;
· étourdissements, vertiges, fourmillements, léthargie;
· impuissance, difficulté pour uriner, incontinence urinaire;
· insomnie, nervosité, dépression, confusion mentale;
· difficultés respiratoires;
· en raison de la présence de laque aluminique de jaune orangé S, risques de réactions allergiques.
Au plan biologique
· Variation de certains paramètres sanguins:
o excès de potassium;
o baisse du sodium;
o taux anormalement bas de globules rouges, de globules blancs et/ou de plaquettes;
o excès de sucre;
o excès d'acide urique.
· Troubles de la fonction hépatique.
· Présence de sucre dans les urines.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont:
Le chlorhydrate d'amiloride et l'hydrochlorothiazide
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), povidone K30, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Comprimé.
Boîte de 30 et 90.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD,
HAMPDEN PARK,
EASTBOURNE (EAST SUSSEX)
ROYAUME UNI
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
4042 DEBRECEN
PALLAGI UT 13
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.