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ANSM - Mis à jour le : 12/06/2014
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé
Minoxidil
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament est une spécialité dAUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription dun médecin.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 mois, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
6. Informations supplémentaires.
AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE.
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée contient du minoxidil.
Le minoxidil permet la repousse des cheveux et la stabilisation de leur chute chez les hommes présentant un dégarnissement des golfes temporaux et une légère tonsure au sommet du crâne, en revitalisant les follicules pileux.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au minoxidil ou à lun des autres composants contenus dans ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée (voir rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée :
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALOSTIL, si vous souffrez dune maladie cardiaque (incluant les anomalies du rythme ou de la fréquence cardiaque), dangor, de douleurs thoraciques et/ou de troubles circulatoires.
Un changement de couleur et de texture des cheveux a été observé chez certains patients prenant ce médicament.
Une augmentation de la chute des cheveux (décollement de petites couches de peau au niveau du cuir chevelu) est possible au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Cela indique que le traitement fonctionne et que de nouveaux cheveux remplacent les anciens. Ce phénomène cesse en quelques semaines. Si la chute des cheveux persiste, cessez dutiliser ALOSTIL et consultez un médecin.
Lingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables cardiaques graves. Pour cette raison, il doit être conservé hors de la portée des enfants.
Nutilisez pas ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée si :
· votre alopécie nest pas caractérisée par un dégarnissement des golfes temporaux et une légère tonsure au sommet du crâne,
· vous ne présentez pas dantécédents familiaux de calvitie,
· votre perte de cheveux est soudaine et/ou en plaques,
· vous ne connaissez pas la raison de votre perte de cheveux,
· votre cuir chevelu est rouge, enflammé, irrité ou douloureux.
Ce médicament contient de lhydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient de lalcool cétylique et de lalcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient de léthanol (alcool) et provoque des brûlures et une irritation en cas de contact avec les yeux. En cas de contact dALOSTIL avec les yeux, la bouche ou une coupure ou lésion cutanée, lavez abondamment à leau courante froide.
Mises en gardes spéciales
ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée est EXTRÊMEMENT INFLAMMABLE.
Ne vous approchez pas dun feu ou dune flamme et ne fumez pas pendant ou juste après lapplication.
Enfants et adolescents
ALOSTIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres produits capillaires et ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée
Utilisation de shampooing pendant le traitement
Vous devez utiliser un shampooing doux pendant la durée du traitement par ALOSTIL. Votre cuir chevelu doit être sec avant lapplication dALOSTIL.
Utilisation de produits de coiffage pendant le traitement
Pour obtenir les meilleurs résultats, ALOSTIL doit avoir le temps de pénétrer dans le cuir chevelu avant lutilisation dun quelconque produit de coiffage. Appliquez ALOSTIL en premier, puis utilisez vos produits de coiffage de la manière habituelle. Ne mélangez pas ALOSTIL avec une autre préparation avant lapplication sur le cuir chevelu.
Recommandations concernant les colorations ou permanentes
Il nexiste aucune information disponible concernant lutilisation des colorations ou permanentes avec ALOSTIL. Toutefois, afin déviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il convient de vous assurer quALOSTIL a été parfaitement éliminé des cheveux et du cuir chevelu avant dutiliser ces produits chimiques.
Vous devez également informer votre coiffeur que vous utilisez ALOSTIL.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ALOSTIL ne doit pas être utilisé conjointement avec un autre médicament appliqué localement sur le cuir chevelu.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
ALOSTIL nest pas destiné à être utilisé par les femmes.
Ce médicament nest pas recommandé pendant la grossesse, lallaitement ou au cours de la période de conception.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet dALOSTIL sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines nest attendu.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : Ethanol (alcool), hydroxytoluène butylé (E321), alcool cétylique et alcool stéarylique
3. COMMENT UTILISER ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Utilisez toujours ALOSTIL en suivant rigoureusement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez cette mousse deux fois par jour pour obtenir et maintenir leffet désiré sur la pousse des cheveux.
Cette mousse est destinée à être utilisée sur le cuir chevelu uniquement. Ne lappliquez JAMAIS sur une autre partie du corps.
Veillez à appliquer la mousse directement sur le cuir chevelu.
Évitez tout contact avec les yeux. En cas de contact de la mousse avec les yeux, rincez-les immédiatement et abondamment à leau courante froide.
Mode dadministration
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Appliquez une dose d1 g (équivalent du volume dun demi-bouchon) sur la région de la perte de cheveux deux fois par jour.
1. Pour ouvrir le récipient, placez la flèche située sur la bague face à celle figurant sur le bouchon. Ôtez le bouchon (Figure 1).
2. Il est possible que la mousse fonde au contact de la peau chaude. Si vos doigts sont chauds, commencez par les rincer à leau froide. Séchez-les soigneusement avant de manipuler la mousse.
3. Tenez le flacon tête en bas et pressez le bouton pour déposer la mousse sur le bout de vos doigts (Figure 2). La quantité totale de mousse appliquée ne doit pas être supérieure à 1 g (léquivalent du volume dun demi-bouchon).
4. Avec les doigts, massez la mousse légèrement sur les régions touchées du cuir chevelu (Figure 3), puis lavez-vous les mains immédiatement après avoir appliqué la mousse.
5. Après chaque utilisation, refermez le récipient en enfonçant le bouchon pour lencliqueter sur le flacon.
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Fréquence d'administration
1 application deux fois par jour.
Durée du traitement
La repousse des cheveux prend du temps. Les résultats peuvent apparaître au bout de 2 mois dutilisation biquotidienne. Pour certains hommes, au moins 4 mois dapplication pourront être nécessaires avant que les résultats soient visibles.
Que peut-on attendre durant lutilisation dALOSTIL ?
Lors de la première utilisation de cette mousse, certains utilisateurs observent une augmentation de la chute des cheveux au cours des quelques premiers mois dapplication. Cela peut indiquer quALOSTIL fonctionne. Cette augmentation temporaire de la chute des cheveux survient généralement entre 2 et 6 semaines après le début du traitement, puis disparaît.
Si la chute des cheveux persiste après 6 semaines, consultez votre médecin.
Les cheveux sont généralement doux, duveteux, incolores. Au fil des applications, les nouveaux cheveux sont normalement de même couleur et de même épaisseur que les autres cheveux. La pousse des cheveux étant lente, ALOSTIL met du temps à fonctionner.
Les résultats peuvent apparaître en 2 à 4 mois dutilisation biquotidienne.
En labsence de repousse des cheveux après 4 mois, cessez dutiliser ALOSTIL.
Limportance de la repousse capillaire varie selon les utilisateurs. Ce produit ne fonctionne pas chez tous les hommes.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus dALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée que vous nauriez dû :
Respectez le mode demploi.
Nutilisez pas plus de 2 g (léquivalent du volume dun bouchon) par jour et nappliquez pas le produit plus de deux fois par jour. Vos cheveux ne repousseront pas plus vite et leffet ne sera pas meilleur si vous lutilisez plus souvent.
En cas dingestion dALOSTIL par un enfant, amenez-le à lhôpital immédiatement (avec le flacon dALOSTIL si possible, afin que le médecin puisse avoir une idée de la quantité ingérée par lenfant).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée :
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez une ou deux applications, continuez simplement à utiliser le produit comme si vous naviez raté aucune dose.
Nappliquez pas une double quantité dALOSTIL sur votre cuir chevelu si vous avez oublié une application.
Si vous arrêtez dutiliser ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée :
Si vous arrêtez dutiliser la mousse, il est possible que les cheveux ayant repoussé tombent et il est probable que votre cuir chevelu retrouvera son état dorigine en 3 à 4 mois.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous constatez les effets indésirables suivants, CESSEZ dutiliser la mousse et informez votre médecin le plus tôt possible :
· Gonflement des mains ou des pieds, essoufflement (peu fréquent : moins de 1 patients sur 100).
· Rougeur locale ou éruption cutanée persistantes (peu fréquent : moins de 1 patients sur 100).
· Malaise avec sensation de perte de connaissance imminente ou vertige (fréquence indéterminée).
· Accélération du rythme cardiaque (rare : moins de 1 patients sur 1000).
· Douleur thoracique (rare : moins de 1 patients sur 1000).
· Hypotension artérielle (peu fréquent : moins de 1 patients sur 100).
· Prise de poids soudaine et inexpliquée.
Autres effets indésirables possibles :
Effet indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10) possibles :
· Maux de tête.
· Hypertension artérielle
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) possibles :
· Démangeaisons, pousse excessive des poils et cheveux, acné, irritation cutanée, affections inflammatoires de la peau entraînant une rougeur et des démangeaisons, gêne ou difficultés respiratoires, douleur, formation de cloques, saignements et ulcération.
· Irritation du cuir chevelu, de type rougeur locale, démangeaisons, sécheresse, desquamation. Elle peut être due à dautres composants du produit : toluène hydroxybutylé, alcool cétylique et/ou alcool stéarylique. Cet effet est généralement temporaire ; sil persiste, cessez dutiliser ce produit.
· La pousse indésirable de poils en dehors du cuir chevelu a parfois été signalée. Lavez-vous toujours les mains soigneusement après lapplication et, en cas de contact accidentel de la mousse avec des parties du corps autres que le cuir chevelu, rincez abondamment à leau.
· Une chute de cheveux temporaire est possible au cours des 2 à 6 premières semaines dutilisation. Ce phénomène est probablement lié à une modification du cycle de pousse et il sarrête généralement en quelques semaines. Si la chute des cheveux se poursuit au-delà de 2 semaines, cessez dutiliser le produit et parlez-en à votre médecin.
· Une modification de la couleur et/ou de la texture des cheveux est possible. Dans ce cas, cessez dutiliser ALOSTIL.
Effets indésirables possibles dont la fréquence est indéterminée :
Vertiges, irritations oculaires, nausée, vomissements, allergie pouvant se manifester de façon plus ou moins grave : gonflement de la peau, du visage ou de la tête ; rougeur, démangeaisons ou irritation de la peau, de la bouche, de la langue ou du cou, resserrement de la gorge par inflammation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Attention extrêmement inflammable :
Récipient sous pression. A protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50 C. Ne pas percer, ne pas jeter au feu, même après usage. Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une quelconque substance incandescente. Tenir à lécart des sources dinflammation Ne pas fumer. Ne pas utiliser près dune surface polie ou peinte ni poser le récipient sur une telle surface.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALOSTIL 5 %, mousse pour application cutanée en flacon pressurisé ?
La substance active est :
Minoxidil............................................................................................................................................ 50 mg
Pour 1 g de mousse pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Ethanol anhydre, eau purifiée, butylhydroxytoluène (E321), acide lactique, acide citrique anhydre, glycérol, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, propane/ butane/ isobutane (gaz propulseur).
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous la forme dune mousse pour application cutanée en flacon pressurisé.
La mousse est blanche à blanc cassé Ce médicament est conditionnée dans un flacon aérosol contenant 60 g de mousse (correspondant à 73 ml). Le flacon contient une quantité de produit suffisante pour un mois de traitement. Boîte de 1 ou 3 flacons pressurisés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Janssen Cilag
Domaine de Maigremont,
27100, Val de Reuil,
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t'on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe 50 à 100 cheveux par jour.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.
On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress
).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique ) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez le sujet de sexe masculin ?
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux.
Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.
Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir: l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c) Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec.
Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tiède après l'application de minoxidil.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
· Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d) Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir