ANSM - Mis à jour le : 23/06/2014
ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase.
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans le traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé dans les cas suivants:
· enfant de moins de quinze ans,
· allergie à l'acarbose ou à l'un des constituants,
· insuffisance rénale sévère,
· allaitement,
· problèmes digestifs majeurs.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé dans les cas suivants:
Suivre rigoureusement le régime prescrit par votre médecin.
Dans certains cas et particulièrement en cas d'insuffisance hépatique, votre médecin vous prescrira un examen biologique (dosage des enzymes hépatiques).
En cas d'hypoglycémie lors d'un traitement sous ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé, il est recommandé d'absorber une boisson sucrée, ou à défaut plusieurs morceaux de sucre.
Prévenir votre médecin si vous avez été opéré de l'abdomen.
En raison de l'augmentation de la fermentation des hydrates de carbone dans le côlon au cours d'un traitement par acarbose, des troubles digestifs peuvent survenir (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels?). Ils peuvent s'améliorer avec le temps; l'étalement progressif de la posologie jusqu'à la dose souhaitée permet de prévenir ou de diminuer cette symptomatologie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline. La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement. Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, Durée du traitement
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour (utiliser ACARBOSE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable).
La posologie pourra être adaptée à chaque patient en fonction de la tolérance et de l'effet observé sur les paramètres glycémiques.
Dans quelques rares cas, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 200 mg, 3 fois par jour (voir rubrique Mises en garde et Précautions particulières d'emploi).
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au début des repas ou croqués avec les premières bouchées.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû: contacter votre médecin qui procédera à un traitement symptomatique des troubles digestifs (diarrhée). Eviter l'absorption de boissons et /ou d'aliments sucrés pendant les 4 à 6 heures suivant le surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé est arrêté: dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent survenir en particulier des troubles digestifs: ballonnements, gaz, douleurs abdominales, diarrhées, nausées. Ces symptômes dépendent de la posologie et du régime alimentaire. Ces effets diminuent généralement au cours du traitement. Ils diminuent également lorsque le régime hypoglucidique prescrit est respecté. Si les symptômes persistent, la posologie devra être temporairement ou définitivement réduite.
Peuvent survenir également sous acarbose des réactions hépatiques: augmentations des enzymes du foie, jaunisses, réversibles à l'arrêt du traitement.
Depuis la commercialisation du produit les effets suivants ont été rapportés (avec une fréquence non connue): des cas d'occlusions ou de subocclusions (arrêt des matières et des gaz au niveau de l'intestin) et de pneumatose kystique intestinale (pathologie rare de la paroi intestinale); des cas d'hépatites potentiellement graves; des cas de réactions cutanées (éruption, rougeur, urticaire).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration. Retournez le médicament chez votre médecin.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé ?
La substance active est:
Acarbose ...................................................................................................................................... 50,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
ACARBOSE BIOGARAN 50 mg se présente sous forme de comprimé, boîtes de 30, 90 et 270 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
BLUEPHARMA
SAO MARTINHO DO BISPO
3040-086 COIMBRA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.