Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2014

Dénomination du médicament

ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion

Adénosine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ADENOSCAN contient un produit appelé adénosine.

Il appartient à un groupe de médicaments appelé « vasodilatateurs coronaires ».

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

ADENOSCAN est utilisé lors de la scintigraphie de perfusion myocardique pour étudier votre cur. Pendant cet examen, on vous administre un médicament appelé « radiopharmaceutique ».

ADENOSCAN agit en dilatant les vaisseaux sanguins de votre cur et en permettant au sang de circuler plus facilement. Cela permet au médicament «radiopharmaceutique » d'entrer dans la paroi de votre cur. Le médecin peut voir votre cur et évaluer son état.

Cette procédure est utilisée lorsque l'épreuve d'effort est impossible à effectuer ou inappropriée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion si:

· vous êtes allergique (hypersensible) à l'adénosine ou à l'un des autres composants contenus dans ADENOSCAN (listé dans la rubrique 6 « INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES » ci-dessous).

Les signes d'une réaction allergique comprennent: une éruption, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· vous avez une pression sanguine très basse (hypotension artérielle sévère)

· vous avez un angor instable non stabilisé par un traitement médicamenteux

· vous avez de l'asthme ou tout autre problème respiratoire sévère

· vous prenez un médicament appelé dipyridamole pour fluidifier le sang

· vous avez un type d'insuffisance cardiaque dans laquelle votre cur ne pompe pas suffisamment bien le sang

· vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré, maladie du sinus) et vous n'avez pas de pacemaker

· on vous a dit que vous aviez un « syndrome du QT long ». C'est un problème cardiaque rare qui peut conduire à des battements du cur rapides et à une perte de connaissance.

Ne prenez pas ce médicament si l'un des points ci-dessus vous concerne. Si vous n'en êtes pas sûr, parlez-en avec votre médecin ou avec votre infirmière avant de recevoir ADENOSCAN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion :

Vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion si :

· Vous avez un volume sanguin diminué (hypovolémie) qui n'est pas corrigé convenablement par un traitement médicamenteux

· Vous avez un dysfonctionnement de votre système nerveux appelé « système nerveux autonome »

· Vous avez un rétrécissement des artères principales du cou (carotide). Cela signifie qu'il n'y a pas assez de perfusion sanguine de votre cerveau (insuffisance vasculaire cérébrale)

· Vous avez ou êtes sujet aux convulsions

· Vous avez des difficultés à respirer (bronchospasme)

· Vous avez une maladie cardiaque due à un rétrécissement des valves de votre cur (sténose des valvules cardiaques)

· Vous avez une inflammation de la membrane entourant votre cur (péricardite) ou une accumulation de liquide autour de votre cur (épanchement péricardique)

· Vous avez un shunt gauche-droit au niveau du cur. Cela signifie que le sang va directement du côté gauche au côté droit de votre cur

· Vous avez un rétrécissement de l'artère principale gauche qui mène le sang à votre cur (sténose de l'artère coronaire principale gauche)

· Vous avez eu une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque sévère, ou vous avez eu une transplantation cardiaque au cours de l'année passée

· Vous avez des troubles « inhabituels » du rythme cardiaque. Par exemple, vos battements cardiaques sont très rapides ou irréguliers (fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) et en particulier si vous avez un trouble de la conduction par une « voie de conduction accessoire »

· Vous avez un trouble cardiaque mineur de la conduction tel qu'un bloc auriculo-ventriculaire du 1^er degré ou un bloc de branche. Ces troubles peuvent être temporairement aggravés si vous recevez ADENOSCAN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, dont les médicaments à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.

En effet, l'ADENOSCAN peut modifier le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi modifier le mode d'action d'ADENOSCAN.

En particulier, vérifiez avec votre médecin ou votre infirmière si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· Dipyridamole (médicament utilisé pour fluidifier le sang). Assurez-vous que votre médecin sait que vous prenez du dipyridamole. Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre du dipyridamole 24 heures avant de vous administrer ADENOSCAN ou on peut vous administrer une dose plus faible d'ADENOSCAN.

· Aminophylline, théophylline ou les autres bases xanthiques (médicaments utilisés pour faciliter la respiration). Votre médecin peut vous demander d'arrêter de les prendre 24 heures avant de vous administrer ADENOSCAN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les aliments et les boissons contenant des xanthines comme le thé, le café, le chocolat et le cola doivent être évités pendant au moins 12 heures avant de recevoir ADENOSCAN.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir ce médicament si:

· vous êtes enceinte, susceptible de le devenir, ou pensez que vous pouvez l'être. Vous ne pouvez pas recevoir ADÉNOSCAN à moins que ce ne soit clairement indispensable,

· vous allaitez. Vous ne devez pas recevoir ADÉNOSCAN.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous avez moins de 18 ans

L'utilisation d'ADÉNOSCAN na pas été suffisamment étudiée chez l'enfant et l'adolescent.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion

Sodium: ADENOSCAN contient 35,4 mg de sodium par flacon (10 mL). Vous pouvez recevoir jusqu'à 0,99 mg de sodium par kg de poids corporel. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT UTILISER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

· ADENOSCAN est un médicament réservé à l'usage hospitalier.

· Il vous sera administré par un médecin ou une infirmière en injection. L'injection sera faite dans l'une de vos veines et durera un certain temps (c'est ce que l'on appelle une perfusion intraveineuse).

· Votre cur et votre pression sanguine seront surveillés étroitement.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Si vous ne comprenez pas pourquoi on vous administre ADENOSCAN ou si vous avez des questions sur la quantité d'ADENOSCAN qui vous sera administrée, parlez-en avec votre médecin ou avec votre infirmière.

Adultes (y compris les personnes âgées)

· La dose est calculée en fonction de votre poids.

· La dose habituelle est de 140 microgrammes par kg de poids corporel, par minute. Elle est donnée pendant une période de 6 minutes avec une pompe à perfusion (injection lente dans une veine).

· La dose d'ADENOSCAN n'est pas modifiée si vous avez une maladie du foie ou du rein.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Comme ce médicament vous est administré par un médecin ou une infirmière, il est peu probable qu'il vous en administre trop. Votre médecin calculera soigneusement quelle quantité d'ADENOSCAN vous administrer.

Si vous avez reçu plus de ce médicament que vous n'auriez dû, les effets suivants peuvent se produire:

· Pression sanguine très basse (hypotension artérielle sévère)

· Battements cardiaques lents (bradycardie)

· Un trouble cardiaque (asystolie/arrêt cardiaque)

Votre médecin contrôlera votre cur pendant toute la procédure.

Comme la durée pendant laquelle l'adénosine reste dans le sang est très courte, tout effet indésirable dû à une trop forte dose d'ADENOSCAN disparaîtrait rapidement à l'arrêt de la perfusion. Quelquefois, vous pourriez avoir besoin de l'injection de médicaments appelés aminophylline ou théophylline pour traiter les effets indésirables.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre infirmière.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Pendant l'administration d'ADENOSCAN, vous pouvez avoir certains des effets indésirables suivants :

Si l'un des effets indésirables suivants devient grave, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière et ils décideront si la perfusion peut être maintenue ou non :

Les effets indésirables disparaissent normalement dans les secondes ou minutes après la fin de la perfusion, mais vous devez informer votre médecin ou votre infirmière si l'un d'eux se produit.

Très fréquent (plus d'1 patient sur 10)

· Rougeur de la peau avec une sensation de chaleur au niveau du visage

· Gêne respiratoire ou besoin de respirer profondément (dyspnée)

· Maux de tête

· Douleur ou pression dans la poitrine

· Gêne abdominale.

Fréquent (moins d'1 patient sur 10)

· Sensations de vertiges ou de tête vide

· Sensations inhabituelles sur la peau telles qu'engourdissement, fourmillement, picotement, brûlure sur la peau (paresthésie)

· Baisse de la pression sanguine

· Un trouble cardiaque appelé bloc auriculo-ventriculaire

· Battements cardiaques rapides ou irréguliers (troubles du rythme cardiaque)

· Bouche sèche

· Gêne au niveau de la gorge, de la mâchoire ou du cou.

Peu fréquent (moins d'1 patient sur 100)

· Goût métallique dans la bouche

· Sueurs

· Gêne dans les jambes, bras ou dos

· Sensation de faiblesse, de douleur ou inconfort général

· Sensation de nervosité

· Battements cardiaques lents (bradycardie).

Rare (moins d'1 patient sur 1000)

· Difficulté à respirer (bronchospasme)

· Nez bouché

· Sensation de somnolence

· Vision floue

· Tintement dans l'oreille (bourdonnements)

· Sensation d'un besoin urgent d'uriner

· Gêne au niveau des mamelons

· Tremblements.

Très rare (moins d'1 patient sur 10 000)

· Essoufflement sévère ou troubles respiratoires

· Rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection.

Autres effets indésirables (fréquence indéterminée au vu des données disponibles)

· Troubles cardiaques sévères pouvant être fatals (asystolie) ou battements du cur irréguliers

· Convulsions

· Malaise avec perte de connaissance

· Arrêt respiratoire

· Nausées ou vomissements.

Si l'un des effets indésirables ci-dessus devient grave, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière et ils décideront si la perfusion peut être maintenue ou non.

Les effets indésirables disparaissent normalement dans les secondes ou minutes après la fin de la perfusion, mais vous devez informer votre médecin ou votre infirmière si l'un d'eux se produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre infirmière.

5. COMMENT CONSERVER ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce médicament sera conservé par votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dans un endroit sûr hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ne pas conserver au réfrigérateur.

Le produit est seulement à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture.

Toute fraction inutilisée du flacon doit être éliminée.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

ADENOSCAN ne doit pas être utilisé si votre médecin ou votre infirmière remarque des particules dans la solution ou une coloration avant de vous administrer le médicament. Si l'apparence du médicament a changé, le flacon doit être jeté.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Adénosine.

Chaque flacon de 10 mL d'ADENOSCAN contient 30 mg d'adénosine (3 mg par mL)

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium.

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?