ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant
Acide acétylsalicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTI-THROMBOTIQUES/ INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
(B01 AC06: sang, organes hématopoïétiques)
Ce médicament est de l'aspirine, mais ce dosage est plus particulièrement destiné au traitement de certaines affections du cur ou des vaisseaux, seul ou associé aux autres traitements prescrits par votre médecin.
Il ne devra pas être entrepris sans l'avis de celui-ci, seul juge de l'établissement et de la conduite de ce traitement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants:
· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· en cas d'allergie connue à l'aspirine (telle qu'éruption cutanée ou asthme),
· en cas de maladie hémorragique ou de risque d'hémorragie,
· à partir du 6 ème mois de la grossesse (voir Grossesse et allaitement),
· en cas de traitement concomitant par le méthotrexate,
· sauf avis contraire de votre médecin, en cas de:
o goutte,
o règles ou saignements gynécologiques anormaux,
o traitement concomitant par les anti-coagulants oraux ou par l'héparine, la ticlopidine, des uricosuriques, ou d'autres anti-inflammatoires (voir Interactions avec d'autres médicaments),
o allaitement (voir Grossesse et allaitement)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant:
Précautions d'emploi
Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé ou situations:
· Maladie des reins.
· Asthme.
· Antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'hémorragies digestives.
L'aspirine augmente les risques hémorragiques et ceci dès les très faibles doses et même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.
· Port d'un stérilet.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment si vous prenez des anti-coagulants oraux ou un traitement par l'héparine, la ticlopidine, des uricosiques (médicaments de la goutte), ou d'autres anti-inflammatoires que l'aspirine.
Ne prenez pas simultanément d'autre médicament contenant de l'aspirine, sans avis de votre médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
1) - Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
2) - A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive de l'aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament, quelle que soit la dose d'aspirine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, à avaler avec un verre d'eau.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Une fois par jour en une prise.
Durée de traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:
Ne pas dépasser la posologie indiquée et consulter rapidement un médecin en cas de surdosage accidentel.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet/
· Il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac, des nausées, des saignements de nez, des gencives, des douleurs du ventre: il faut en avertir votre médecin.
· Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une hémorragie (émission de selles noires, de vomissements sanglants), une éruption sur la peau, une crise d'asthme: il faut dans ce cas immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Exceptionnellement, sont rapportés: bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête: ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au la boîte. ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant ?
La substance active est:
Acide acétylsalicylique ..................................................................................................................... 300 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, poudre de cellulose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1 (EUDRAGIT L 30 D), talc, citrate de triéthyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ASPIRINE PROTECT 300 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. Boîte de 28, 30 ou 90.
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
BAYER BITTERFELD GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 GREPIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.