ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé
Estradiol - Drospirénone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANGELIQ est utilisé pour :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité destrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). ANGELIQ soulage ces symptômes après la ménopause.
ANGELIQ vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
La prévention de lostéoporose
Après la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre médecin discutera avec vous des différents traitements possibles.
Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique (liée à lostéoporose) et si vous ne pouvez pas recevoir les autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose, vous pouvez utiliser ANGELIQ pour prévenir lostéoporose après la ménopause.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Antécédents médicaux et examens réguliers
Lutilisation dun THS entraine des risques qui doivent être pris en considération lorsque vous décidez de commencer ce traitement ou de le continuer.
Lexpérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à lutilisation dun THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique. Cet examen peut inclure un examen de vos seins et/ou si nécessaire, un examen gynécologique.
Dès que vous commencez Angeliq, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces examens, discutez avec lui des bénéfices et des risques liés à la poursuite du traitement par ANGELIQ.
Faites régulièrement des tests de dépistage du cancer du sein comme recommandé par votre médecin.
Ne prenez jamais ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé:
Si lune des situations suivantes sapplique à vous ou si vous vous posez des questions sur les points suivants, parlez-en à votre médecin avant de prendre ANGELIQ.
Ne prenez pas ANGELIQ :
· Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou sil existe une suspicion que vous en ayez un ;
· Si vous avez un cancer dépendant des estrogènes tel quun cancer de la paroi de lutérus (endomètre), ou sil existe une suspicion que vous en ayez un ;
· Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués ;
· Si vous avez un développement exagéré de la paroi de lutérus (hyperplasie de l'endomètre) ;
· Si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde), ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ;
· Si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels quun déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine) ;
· Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle quune crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de langine de poitrine ;
· Si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale ;
· Si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie » ;
· Si vous avez une maladie sévère du rein ou une insuffisance rénale aiguë ;
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux estrogènes, progestatifs ou à lun des composants de dANGELIQ (listés en rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
Si lune de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Angeliq, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec Angeliq 1mg/2mg, comprimé pelliculé :
Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou saggraver pendant le traitement par ANGELIQ. Si cest le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers :
· fibromes dans votre utérus
· présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)
· risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »)
· risque augmenté davoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein)
· hypertension artérielle
· une maladie du foie, telle quune tumeur bénigne du foie
· diabète
· calculs biliaires
· migraines ou maux de tête sévères.
· une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED)
· épilepsie
· asthme
· une maladie affectant les tympans ou laudition (otosclérose)
· un niveau très élevé de graisse dans votre sang (triglycérides)
· rétention deau liée à des troubles cardiaques ou rénaux
Arrêtez de prendre ANGELIQ et prévenez immédiatement votre médecin
Si vous notez lapparition des signes suivants :
· une des pathologies signalées en rubrique « Ne prenez jamais ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé» ;
· jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux. Cest peut être un signe dune maladie du foie ;
· une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses) ;
· maux de tête tels quune migraine, qui apparaissent pour la première fois ;
· si vous devenez enceinte ;
· si vous remarquez des signes dun caillot sanguin, tels que :
o gonflement douloureux et rougeurs au niveau de vos jambes,
o douleur brutale dans la poitrine,
o difficulté à respirer.
Pour plus dinformation, voir rubrique « caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse)».
Note : Angeliq nest pas un contraceptif oral. Sil sest écoulé moins dun an depuis vos dernières menstruations, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin dune contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
THS et cancer
Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la paroi de lutérus (cancer de lendomètre)
La prise dun THS à base destrogène seul augmentera le risque de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de lendomètre). Le progestatif contenu dans ANGELIQ vous protège de ce risque supplémentaire.
Saignements irréguliers
Vous pouvez avoir des saignements irréguliers ou des pertes sanguines (spotting) pendant les 3 à 6 premiers mois de prise dANGELIQ. Cependant, si ces saignements irréguliers :
· persistent au-delà des 6 premiers mois
· débutent alors que vous prenez ANGELIQ depuis plus de 6 mois
· persistent après larrêt du traitement par ANGELIQ
consultez votre médecin dès que possible.
Cancer du sein
Les données suggèrent que la prise dun THS combiné estro-progestatif et possiblement à base d'estrogène seul augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de prise du THS. Ce risque supplémentaire devient évident après plusieurs années. Toutefois, il revient à la normale en quelques années (maximum 5 ans) après l'arrêt du traitement
Comparaison
Chez les femmes âgées de 50 à 79 ans ne prenant pas de THS, en moyenne 9 à 14 femmes sur 1000 auront un diagnostic de cancer du sein après une période de 5 ans. Pour les femmes âgées de 50 à 79 ans prenant un THS estro-progestatif pendant plus de 5 ans, il y aura 13 à 20 cas sur 1000 utilisatrices (c'est-à-dire jusquà 4 à 6 cas supplémentaires).
Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que:
· capitonnage de la peau
· modifications au niveau du mamelon
· boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir
Cancer des ovaires
Le cancer de lovaire est rare. Un risque de cancer de lovaire légèrement augmenté a été rapporté chez les femmes prenant un THS pendant au moins 5 à 10 ans.
Chez les femmes âgées de 50 à 69 ans ne prenant pas de THS, 2 femmes sur 1000 en moyenne auront un diagnostic de cancer de lovaire après une période de 5 ans. Chez les femmes utilisant un THS depuis 5 ans, il y aura entre 2 et 3 cas sur 1000 utilisatrices (cest-à-dire jusquà 1 cas supplémentaire).
Effet des THS sur le cur et la circulation
Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)
Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ de 1,3 à 3 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de prise.
Ces caillots de sang peuvent être graves, et si l'un deux migre vers les poumons, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise, voire parfois le décès.
Vous avez plus de risque davoir un caillot sanguin dans vos veines lorsque vous vieillissez, et dans les cas suivants. Signalez à votre médecin si l'un de ces situations s'applique à vous :
· vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison dune chirurgie majeure, dune blessure ou dune maladie (voir également rubrique 3 « Si vous devez subir une opération chirurgicale »),
· vous êtes en surpoids sévère (IMC > 30 kg/m²),
· vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins,
· un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe,
· vous avez un lupus érythémateux systémique,
· vous avez un cancer.
Pour les signes de caillot sanguin, voir rubrique « arrêtez de prendre ANGELIQ et prévenez immédiatement votre médecin».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un caillot sanguin veineux survient en moyenne chez 4 à 7 femmes sur 1000 après une période de 5 ans,
Chez les femmes de la cinquantaine prenant un THS estro-progestatif après une période de 5 ans, il y aura 9 à 12 cas sur 1000 utilisatrices (c'est-à-dire 5 cas supplémentaires).
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Le THS ne permet pas d'éviter les maladies cardiaques.
Les femmes de plus de 60 ans utilisatrices de THS estro-progestatif ont un risque légèrement supérieur de développer une maladie cardiaque par rapport à celles ne prenant pas de THS.
Accident Vasculaire Cérébrale (AVC)
Le risque davoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de THS que chez les non-utilisatrices.
Le nombre de cas supplémentaire d'AVC lié à lutilisation de THS augmente avec lâge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez 8 femmes sur 1000 après une période de 5 ans.
Pour les femmes de la cinquantaine prenant un THS, il y aura 11 cas sur 1000 utilisatrices après une période de 5 ans (c'est-à-dire 3 cas supplémentaires).
Autres pathologies
· Le THS nempêche pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après lâge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
· Si vous avez un problème rénal et un taux de potassium élevé dans le sang, en particulier si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le potassium dans le sang, votre médecin peut vérifier le taux de potassium dans le sang pendant le premier mois de traitement.
· Si vous souffrez dune augmentation de la pression artérielle, le traitement avec ANGELIQ peut diminuer celle-ci. ANGELIQ ne doit pas être utilisé pour traiter l'augmentation de la pression artérielle.
Si vous avez une tendance à développer des tâches de jaunissement (chloasma) sur le visage, vous devez éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets au cours du traitement par ANGELIQ.
Interactions avec d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent interférer avec les effets dANGELIQ et entrainer des saignements irréguliers :
· les médicaments utilisés dans le traitement de lépilepsie (par exemple phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine)
· les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine et rifabutine)
· les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH (par exemple névirapine, éfavirenz, nelfinavir et ritonavir)
· les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Les produits suivants peuvent entrainer une légère augmentation du potassium dans le sang :
· les médicaments utilisés dans le traitement :
o de linflammation ou de la douleur (par exemple, aspirine, ibuprofène)
o de certains types de maladies cardiaques ou dhypertension artérielle (par exemple les diurétiques, les IEC (inhibiteurs de lenzyme de conversion - par exemple énalapril), les antagonistes des récepteurs de langiotensine II (par exemple losartan). Si vous avez un traitement pour lhypertension artérielle et que vous prenez ANGELIQ, une baisse additionnelle de la pression artérielle est possible.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit dorigine naturelle, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Analyses en laboratoire
Si vous devez faire une prise de sang, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire danalyse que vous prenez ANGELIQ, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Angeliq est indiqué chez les femmes ménopausées.
Si vous devenez enceinte, arrêtez immédiatement de prendre Angeliq et contactez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants dANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé :
ANGELIQ contient du lactose (qui est un type de sucre). Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prendre un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez ce comprimé avec de l'eau pendant ou entre les repas.
Il s'agit d'un traitement continu, c'est-à-dire que dès que vous avez terminé une plaquette, vous commencez la plaquette suivante dès le lendemain.
Ne faites pas de pause entre deux plaquettes.
Si vous prenez déjà un traitement hormonal substitutif, continuez votre traitement jusqu'à ce que vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois. Débutez la prise dANGELIQ le jour suivant larrêt de ce traitement.
S'il s'agit de votre premier traitement hormonal substitutif de la ménopause, vous pouvez commencer ANGELIQ à tout moment.
Si vous devez subir une opération chirurgicale
Si vous devez subir une opération, indiquez à votre chirurgien que vous prenez ANGELIQ. Vous pourrez être amenée à arrêter ANGELIQ 4 à 6 semaines avant lopération pour réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2 « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »).
Demandez à votre médecin quand vous pouvez reprendre ANGELIQ.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si par erreur vous avez pris plus dANGELIQ que ce que vous auriez du, des nausées, des vomissements, des saignements de type menstruations peuvent apparaître. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. En cas de persistance de ces signes, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé :
Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant au moment habituel.
Si l'oubli est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, laissez le comprimé oublié dans la plaquette. Poursuivez votre traitement normalement en prenant chaque jour un comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître
Si vous arrêtez de prendre ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé :
A larrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil, la nervosité, létourdissement ou la sécheresse vaginale, peuvent réapparaître. Vous commencerez également à perdre de la masse osseuse quand vous arrêterez de prendre ANGELIQ.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter ANGELIQ.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les pathologies suivantes ont été rapportées plus souvent chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices :
· cancer du sein ;
· épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer) ;
· cancer de l'ovaire ;
· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse) ;
· maladie cardiaque ;
· accident vasculaire cérébral
· probable perte de mémoire si le THS est commencé après lâge de 65 ans.
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la section 2.
Comme tous les médicaments, ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ANGELIQ 1mg/2mg, comprimé pelliculé et avec dautres THS :
Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10):
· des saignements inattendus de type menstruations (voir également section 2 "THS et cancer / cancer de la paroi de lutérus")
· tension mammaire
· douleurs mammaires
Les saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de traitement avec ANGELIQ. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.
Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 100) :
· dépression, changements d'humeur, nervosité
· maux de tête
· maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac
· sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins
· augmentation de la taille des fibromes utérins
· croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne)
· irrégularités des saignements vaginaux
· pertes vaginales
· manque d'énergie, rétention deau localisée.
Effets indésirables peu fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000):
· prise ou perte de poids, perte ou augmentation de l'appétit, augmentation des graisses dans le sang
· troubles du sommeil, anxiété, diminution de la libido
· sensation de brûlure ou de piqûre, baisse de la concentration, étourdissements
· problèmes oculaires (yeux rouges par exemple), gêne visuelle (par exemple, vision floue)
· palpitations
· caillot de sang, thrombose veineuse (voir aussi section 2 "ANGELIQ et caillots de sang"), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices
· essoufflement
· troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences, sens du goût altéré
· perturbation des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang)
· problèmes de peau, acné, perte de cheveux, démangeaisons de la peau, pilosité excessive
· maux de dos, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, crampes musculaires
· troubles des voies urinaires et infections
· cancer du sein, épaississement de la paroi de lutérus, croissance bénigne inhabituelle des cellules de l'utérus, muguet, sécheresse vaginale et démangeaisons au niveau du vagin
· sein grumeleux (sein fibrokystique), troubles de l'ovaire, du col de l'utérus et de l'utérus, douleurs pelviennes
· rétention liquidienne généralisée, douleurs dans la poitrine, sensation de malaise général, augmentation de la transpiration
Effets indésirables rares (affectant entre 1 et 10 patientes sur 10000) :
· anémie
· vertiges
· bourdonnement dans les oreilles
· calculs biliaires
· douleurs musculaires
· inflammation des trompes de Fallope
· écoulement de lait au niveau des mamelons
· frissons
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des essais cliniques chez des femmes ayant une pression artérielle élevée :
· taux élevés de potassium (hyperkaliémie), causant parfois des crampes musculaires, des diarrhées, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête
· insuffisance cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations cardiaques, effets sur le rythme cardiaque
· augmentation du taux d'aldostérone dans le sang.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :
· troubles de la vésicule biliaire,
· différents troubles cutanés :
o pigmentation anormale de la peau touchant généralement le visage ou le cou, connue sous le nom de « masque de grossesse » (chloasma)
o nodules rouges douloureux sous la peau (érythème noueux)
o éruption avec taches rouges-violettes ou plaies en forme de cible (érythème multiforme)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANGELIQ après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le blister après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
Les substances actives sont:
L'estradiol (sous forme hémihydratée) et la drospirénone.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'estradiol et 2 mg de drospirénone.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage: hypromellose (E464), macrogol 6000, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés d'ANGELIQ sont pelliculés, rouges, ronds, convexes, avec les lettres DL marquées dans un hexagone régulier sur l'une des faces. Ils sont présentés dans des plaquettes de 28 comprimés portant le nom des jours de la semaine.
Des boîtes de 1 ou 3 plaquettes de 28 comprimés sont disponibles.
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
SCHERING GMBH UND CO PRODUCTION KG
99427 WEIMAR
ALLEMAGNE
ou
BAYER SCHERING PHARMA AG
13353 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.