ANSM - Mis à jour le : 04/11/2014
ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d'identification sur l'emballage extérieur)
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 10 jours, ou s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consulter votre médecin.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Que contient cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QUEST-CE QUE ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème dans les cas suivants:
· Chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de la crème (voir composition).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème:
Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion.
Chez les patients dont les fonctions immunitaires sont diminuées: il est impératif de consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.
En l'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
Afin d'éviter des irritations locales, ne pas appliquer la crème sur la muqueuse (buccale, vaginal ou oculaire). Eviter le contact accidentel avec les yeux.
En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission du virus:
· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage.
· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE.
· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion.
· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive.
· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.
En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL, avec d'autres crèmes.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, préveniez votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de la poursuivre.
Allaitement
Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible avec ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5%, crème ?
Instructions pour un bon usage
|
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans. |
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie cutanée.
Réservé à l'USAGE EXTERNE.
· Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre).
· Lavez vous les mains soigneusement avant et après application de la crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettre l'infection.
· Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de la lésion.
· Refermer le tube après emploi.
Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalle d'environ 4 heures entre 2 applications.
|
La durée du traitement est limitée à 10 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème que vous n'auriez dû: Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème,
· un érythème (rougeur) ou une sécheresse de la peau,
· risque d'eczéma (réaction allergique de la peau), notamment en raison de la présence de propylèneglycol.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le tube.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Aciclovir ................................................................................................................................................ 5 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
· Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881, ROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS - VALBONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître:
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution du bouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règles d'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dans l'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidives après l'interruption du traitement.