ANSM - Mis à jour le : 07/11/2014
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème
Acide fusidique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique à usage topique (D: dermatologie).
ACIDE FUSIDIQUE BGR crème est utilisé pour traiter les affections dans lesquelles la peau est infectée par des germes (bactéries) comme l'impétigo (plaque cutanée enflée, suintante et recouverte d'une croûte) ainsi que les inflammations cutanées conformément aux conditions de prescription connues par votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide fusidique,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des autres composants contenus dans ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème (voir rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème:
· Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l'il, ni sur la face interne des paupières. S'il entre en contact avec vos yeux, rincez-les abondamment à l'eau.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sur des lésions épidermiques étendues (lésions étendues de la peau) ni en cas d'ulcères de jambe.
· La durée du traitement doit être limitée car l'antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à l'antibiotique.
· En raison de la présence d'alcool cétylique et de sorbate de potassium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma). En raison de la présence de butylhydroxyanisole, ce médicament peut également provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, ne pas appliquer sur le sein.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème:
Ce médicament contient de l'hydroxyanisole butyle (E 320), de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium.
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Utilisez toujours ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème exactement comme vous l'a indiqué votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La fréquence d'administration habituelle est d'une à deux applications par jour. Si possible, limiter le traitement à une semaine.
Voie cutanée (application sur la peau).
Utilisez le bouchon pour rompre le scellage sur le tube.
Utilisez en application locale avec ou sans pansement, après nettoyage de la surface infectée. Evitez l'application en couche épaisse. La forme crème est plus particulièrement adaptée aux lésions suintantes, macérées, et dans les plis.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Appliquez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez votre traitement comme auparavant.
Si vous arrêtez d'utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des affections cutanées telles qu'une dermatite de contact, un eczéma (inflammation de la peau) peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A conserver 6 mois après l'ouverture du tube.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème ?
La substance active est: acide fusidique.
Acide fusidique ......................................................................................................... 2 g
Pour 100 g de crème.
Chaque gramme d'ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème contient 20 mg d'acide fusidique.
Les autres composants sont:
Hydroxyanisole butyle (E320), alcool cétylique, glycérol, huile de paraffine, polysorbate 60, sorbate de potassium, eau purifiée, vaseline blanche, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de crème blanche, homogène.
Tube de 10 g, 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
GOAPHARMA SAS
6 RUE DE SOLFERINO
78000 VERSAILLES
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.