Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014

Dénomination du médicament

TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Périndopril arginine / Indapamide / Amlodipine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC), associations. IEC, bloqueurs des canaux calciques et diurétiques.

Indications thérapeutiques

TRIPLIXAM est une association de trois principes actifs : le périndopril, lindapamide et lamlodipine. Cest un médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de lhypertension artérielle.

Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du périndopril associé à de lindapamide et un comprimé contenant de lamlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de TRIPLIXAM, qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle ; ils agissent ensemble pour contrôler votre pression artérielle :

· Le périndopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

· Lindapamide est un diurétique (qui appartient à la classe de médicaments apparenté thiazidiques appelés dérivés sulfamidés à noyau indole). Les diurétiques augmentent la quantité durine produite par les reins. Toutefois, lindapamide est différent des autres diurétiques, car il nentraîne quune légère augmentation de la quantité durine produite.

· Lamlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelée dihydropyridines). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans ceux-ci.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au périndopril ou tout autre IEC, à lindapamide ou tout autre sulfamide, à lamlodipine ou tout autre dihydropyridine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez déjà eu des symptômes tels que une respiration sifflante, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves lors dun traitement antérieur par IEC ou si vous, ou un membre de votre famille, avez déjà eu ces symptômes quelles quen soient les circonstances (état appelé angio-dème),

· si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez dune maladie appelée encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques causés par une maladie du foie),

· si votre médecin pense que vous souffrez dune insuffisance cardiaque décompensée non traitée (rétention deau importante, difficultés à respirer),

· si vous prenez des médicaments non anti-arythmiques pouvant entraîner des troubles du rythme mettant en jeu le pronostic vital (torsades de pointes),

· si vous présentez un rétrécissement de la valve cardiaque aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (quand le cur est incapable de fournir assez de sang à lorganisme),

· si vous souffrez dinsuffisance cardiaque après avoir fait une crise cardiaque,

· si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),

· si vous avez un taux bas de potassium dans le sang,

· si vous présentez des troubles rénaux graves,

· si vous êtes sous dialyse,

· si vous avez une insuffisance rénale modérée (pour TRIPLIXAM 10mg/2.5mg/5mg et 10mg/2.5mg/10mg),

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable déviter de prendre TRIPLIXAM en début de grossesse voir rubrique Grossesse),

· si vous allaitez,

· si vous êtes diabétique ou si vous avez des troubles rénaux et que vous êtes traités avec de laliskiren (médicament utilisé pour traiter lhypertension).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TRIPLIXAM si vous êtes dans un des cas suivants :

· si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de lartère rénale (rétrécissement de lartère menant le sang au rein),

· si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,

· si vous présentez une augmentation sévère de votre pression artérielle (crise hypertensive),

· si vous avez une maladie du foie,

· si vous souffrez dune maladie du collagène (maladie de la peau), comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

· si vous souffrez dathérosclérose (durcissement des artères),

· si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous êtes diabétique,

· si vous suivez un régime pauvre en sel (hyposodé) ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium (un bon équilibre de potassium dans le sang est indispensable),

· si vous prenez du lithium ou un diurétique épargneur de potassium (spironolactone, triamtérène), car leur utilisation avec TRIPLIXAM doit être évitée (voir « Autres médicaments et TRIPLIXAM® »),

· si vous prenez de laliskiren (médicament utilisé dans le traitement de lhypertension),

· si vous êtes âgé et que la dose de votre traitement doit être augmentée,

· si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,

· si vous êtes noir de peau, le risque de faire un angioedème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respiration) est plus élevé et lefficacité hypotensive diminuée,

· si vous êtes hémodialysé par des membranes à haute perméabilité,

· si vous avez des troubles rénaux,

· si vous avez trop dacides dans le sang, pouvant entrainer une respiration accélérée,

· si vous avez une insuffisance circulatoire cérébrale (faible pression sanguine dans le cerveau),

· si vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition ou la respiration (angio-oedème), pouvant apparaître à nimporte quel moment au cours du traitement, arrêtez immédiatement votre traitement et contactez directement votre médecin.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens biologiques afin de détecter des taux faibles de sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir). TRIPLIXAM est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas dutilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir « Grossesse et allaitement »).

Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez TRIPLIXAM si vous :

· devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

· avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,

· devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

· devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets dune allergie aux piqûres dabeilles ou de guêpes,

· êtes sur le point de subir un examen médical nécessitant linjection dun agent de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou lestomac visibles aux rayons X).

Enfants et adolescents

TRIPLIXAM ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de laliskiren (utilisé dans le traitement de lhypertension) si vous êtes diabètique ou si vous avez des troubles rénaux.

Vous devez éviter de prendre TRIPLIXAM avec :

· du lithium (utilisé pour traiter certains troubles mentaux comme la manie, le trouble maniaco-dépressif et la dépression récidivante),

· des diurétiques épargneurs de potassium (ex : amiloride, triamtérène), des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium,

· du dantrolène (en perfusion), utilisé pour traiter lhyperthermie maligne en cours danesthésie (les symptômes incluent une fièvre très élevée et une raideur musculaire),

· de lestramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

· dautres médicaments utilisés dans le traitement de lhypertension : inhibiteurs de lenzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de langiotensine.

Le traitement par TRIPLIXAM peut être affecté par dautres médicaments. Si vous prenez lun des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin car des précautions demploi particulières peuvent être nécessaires :

· autres médicaments pour traiter lhypertension, incluant les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité durine produite par les reins),

· diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de linsuffisance cardiaque : éplerenone et spironolactone aux doses comprises entre 12.5mg et 50mg par jour,

· médicaments anesthésiants,

· produits de contraste iodés,

· bépridil (utilisé pour traiter langine de poitrine),

· moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotiques : médicaments utilisés pour traiter les infections),

· méthadone (utilisée pour traiter les addictions),

· dofétilide, ibutilide, bretylium, cisapride, diphémanil, procaïnamide, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol (pour le traitement des battements cardiaques irréguliers)

· vérapamil, diltiazem (médicaments pour le coeur),

· digoxine et autres glucosides cardiotoniques (pour le traitement de troubles cardiaques),

· certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections, comme la rifampicine, lérythromycine, la clarithromycine,

· itraconazole, kétoconazole, amphotéricine B par injection (pour traiter les maladies causées par des champignons),

· allopurinol (pour le traitement de la goutte),

· mizolastine, terfénadine ou astémizole (antihistaminiques pour le traitement du rhume des foins ou des allergies),

· corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont lasthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde, et anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou fortes doses dacide acétylsalicylique,

· immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir les rejets (ex. : ciclosporine, tacrolimus),

· tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),

· les sels dor, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes dune polyarthrite rhumatoïde),

· halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),

· baclofène, utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladies comme la sclérose en plaques,

· médicaments pour traiter le diabète comme linsuline ou la metformine,

· calcium ou autres suppléments calciques,

· laxatifs stimulants (ex. : séné),

· médicaments pour le traitement du cancer,

· vincamine (utilisé pour traiter les troubles cognitifs symptomatiques chez la personne âgée, y compris la perte de mémoire),

· médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, lanxiété, la schizophrénie (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques),

· pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),

· ritonavir, indinavir, nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéases, utilisés pour traiter le VIH),

· hypericum perforatum (millepertuis),

· trimethoprime (pour le traitement dinfections),

· héparine (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),

· médicaments utilisés dans le traitement de lhypotension, du choc ou de lasthme (ex : éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),

· nitroglycérine et autres nitrates, ou tout autre vasodilatateur pouvant réduire la pression artérielle.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Il est conseillé aux personnes prenant du TRIPLIXAM de ne pas consommer de pamplemousse ou de jus de pamplemousse. En effet, le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des taux dans le sang du principe actif amlodipine, ce qui peut causer une augmentation imprévisible de leffet hypotenseur de TRIPLIXAM.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).

Votre médecin vous recommandera normalement darrêter de prendre TRIPLIXAM avant dêtre enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de TRIPLIXAM. TRIPLIXAM est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant au-delà du troisième mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. TRIPLIXAM est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TRIPLIXAM est susceptible daffecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si la prise des comprimés entraîne chez vous des malaises, des étourdissements, une fatigue ou des maux de tête, ne conduisez pas de véhicules et nutilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Avalez le comprimé avec un verre deau, de préférence le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose recommandée est de un comprimé par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, votre pression artérielle peut baisser jusquà atteindre un seuil dangereux, parfois associée à des nausées, des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence, un état confusionnel, une oligurie (quantité durine moins importante), une anurie (pas de production durine). Il se peut que vous ressentiez des étourdissements, que vous vous évanouissiez ou que vous vous sentiez faible. Lorsque la pression artérielle est trop faible, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience. Si vous avez pris trop de comprimés de TRIPLIXAM, contactez immédiatement un service médical.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre un comprimé de TRIPLIXAM, reprenez simplement votre traitement comme dhabitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

Le traitement de lhypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de linterrompre.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRIPLIXAM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez lun ou lautre des effets secondaires suivants :

· respiration sifflante dapparition soudaine, douleur thoracique, essouflement ou difficultés respiratoires, (Peu fréquent) (≥ 1/1 000, < 1/100),

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, (Peu fréquent) (≥ 1/1 000, < 1/100),

· gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge, entraînant une grande difficulté à respirer (Peu fréquent) (≥ 1/1 000, < 1/100),

· réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, un urticaire, une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou dautres réactions allergiques, (Très rare) ( < 1/10 000),

· étourdissements ou évanouissements sévères, (Fréquent) (≥ 1/100, < 1/10),

· crise cardiaque (Très rare) ( < 1/10 000), battements du coeur trop rapides ou anormaux (fréquence indéterminée), ou battements du coeur irréguliers, mettant en jeu le pronostic vital, (fréquence indéterminée),

· inflammation du pancréas pouvant entraîner de sévères douleurs abdominales et dorsales accompagnées dune sensation de grand malaise (Très rare) ( < 1/10 000).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure :

· Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) :

Maux de tête, étourdissements, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), flush, vertiges, sensation de picotement et de fourmillement, troubles de la vision (y compris vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), étourdissements dus à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes, sensation de fatigue, somnolence, gonflement des chevilles (dème).

· Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) :

Troubles de lhumeur, anxiété, dépression, troubles du sommeil, tremblements, urticaire, évanouissements, perte de la sensation de douleur, rhinite (nez bouché ou qui coule), troubles du transit intestinal, perte des cheveux, purpura (points rouges sur la peau), décoloration de la peau, démangeaisons cutanées, transpiration, douleurs thoraciques, douleurs articulaires ou musculaires, douleurs dorsales, douleur, sensation de malaise, troubles rénaux, difficultés à uriner, augmentation du besoin duriner la nuit, augmentation de la fréquence urinaire, impuissance, fièvre ou température élevée, gêne ou développement des seins chez lhomme, prise ou perte de poids, augmentation de certains types de globules blancs, taux élevé de potassium dans le sang, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), faible taux de sodium dans le sang, somnolence, fréquence cardiaque élevée, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (modification de laspect de la peau) après exposition au soleil ou aux rayons UVA artificiels, cloques sur la peau, gonflement des mains, des chevilles et des pieds, augmentation des taux sanguins de créatinine durée, chutes, bouche sèche.

· Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) :

Confusion, modification des paramètres biologiques : augmentation du taux denzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique.

· Très rare (< 1/10 000) :

Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes (à lorigine de bleus ou de saignements de nez), anémie (diminution du nombre de globules rouges), troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique, et causées par des troubles du flux sanguin au niveau du cur), accident vasculaire cérébral), pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des gencives, réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, érythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), saignements, gencives sensibles ou hypertrophiées, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), troubles rénaux sévères, jaunissement de la peau (jaunisse), ballonnement abdominal (gastrite), troubles nerveux pouvant entraîner une faiblesse, des picotements ou une sensation dengourdissement, augmentation de la tension des muscles, hyperglycémie, taux élevé de calcium dans le sang, accident vasculaire cérébral probablement secondaire à une hypotension excessive.

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques causés par une maladie du foie); aggravation dun lupus érythémateux généralisé (maladie du collagène).

Des modifications de vos paramètres biologiques (dosages sanguins) peuvent apparaître. Votre médecin pourra être amené à vous prescrire des examens sanguins afin de contrôler votre état.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et le pilulier après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour le pilulier de 30 comprimés pelliculés, la stabilité après ouverture est de 30 jours

Pour le pilulier de 100 comprimés pelliculés, la stabilité après ouverture est de 100 jours.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Les substances actives sont : le périndopril arginine, lindapamide et lamlodipine.

Un comprimé pelliculé de Triplixam 10/2,5/10 mg contient 6,790 mg de périndopril (correspondant à 10 mg de périndopril arginine), 2,5 mg dindapamide et 13,870 mg de bésilate damlodipine (correspondant à 10 mg damlodipine).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : composé amidon et carbonate de calcium (carbonate de calcium (90%), amidon de maïs prégélatinisé (10%)), cellulose micro cristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E572), silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé.

Pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose 6mPa.s (E464), macrogol 6000, stéarate de magnésium (E572), dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme dun comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, de 12,2 mm de long et 6,46 mm de large, gravé dun sur une face et dun sur lautre face.