ANSM - Mis à jour le : 17/11/2014
ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée
Prazosine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la prazosine) ou à lun des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille (les quinazolines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :
· Si vous avez un trouble du transit intestinal (diarrhée ou constipation), vous devez prévenir votre médecin.
· Informer votre médecin si vous avez une sténose (rétrécissement) gastro-intestinale sévère. Des cas isolés dobstruction intestinale chez des patients sans antécédent de troubles gastro-intestinaux ont été décrits.
· Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à ce médicament qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de sensation de vertiges, sueurs, malaises. Le sujet doit alors être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.
· Si vous êtes un homme : Vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin si vous avez une érection violente, prolongée dans le temps et/ou douloureuse.
· Si vous prenez des médicaments alpha-bloquants pour le traitement de l'hypertension artérielle ou dune maladie de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate), vous pouvez ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Vous pouvez éprouver ces symptômes lors de la prise de médicaments pour traiter la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire ces médicaments (alpha-bloquants) à une dose quotidienne constante avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile (impuissance).
· Si vous devez subir une opération : dites le à votre médecin traitant. Prévenez également votre chirurgien, votre anesthésiste et/ou votre dentiste que vous prenez ce médicament. Lorsquil est utilisé avec certains anesthésiques, ce médicament peut provoquer une baisse brutale de la tension artérielle juste après la prise du comprimé.
· Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical.
Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament peut perturber les résultats de certains examens médicaux. Cest pourquoi, si votre médecin vous a demandé de faire des analyses du sang ou durines, noubliez pas de signaler au personnel du laboratoire danalyse que vous prenez ce médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets tels que des vertiges et/ou de la fatigue, vous devez être prudent et en tenir compte avant de conduire un véhicule ou dutiliser une machine. Ces effets surviennent en particulier en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas dincertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pour commencer le traitement, la dose initiale est de 2,5 mg par jour. Si besoin, le médecin augmentera ensuite progressivement les doses jusquà obtenir leffet souhaité. En général, la dose habituelle est de 5 mg par jour. Toutefois, la dose sera adaptée à votre cas et votre médecin pourra décider, au cours du traitement, daugmenter ou de diminuer cette dose selon votre situation.
Population pédiatrique : en labsence de données defficacité et de sécurité demploi, lutilisation de la prazosine nest pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Mode et voie dadministration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont dits osmotiques à libération prolongée. Ils sont recouverts dune enveloppe qui leur permet davoir une action prolongée dans le temps.
Pour que les comprimés gardent toute leur efficacité, vous ne devez pas les croquer, les écraser, les broyer, les mâcher ou les casser. Avalez-le(s) comprimé(s) avec un peu deau.
Une fois que le médicament a agi, il est évacué dans les selles sous forme intacte.
Fréquence dadministration
Le médicament se prend habituellement en une seule prise.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas loublier.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Un malaise peut survenir à cause dune tension artérielle trop basse. Dans ce cas, vous devez vous allonger et relever vos jambes. Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre médecin ou le service durgence (centre 15).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :
Prenez la dose suivante à lheure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez lavis de votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée :
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets suivants peuvent survenir :
· Une allergie (boutons, rougeurs, démangeaisons, brusque gonflement du cou et de la gorge).Si une allergie survient, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
· De la fatigue.
· Des vertiges, des malaises, des sueurs.
· Une impuissance, une augmentation exagérée du nombre de fois où vous devez uriner, une incontinence urinaire.
· Des éruptions sur la peau, des démangeaisons.
· Des sifflements, des claquements ou des bourdonnements doreille ne correspondant à aucun son extérieur.
· Une somnolence, des insomnies, des troubles visuels, des anomalies de la perception, des sensations, comme des fourmillements, engourdissement, picotements, aggravation des envies rapides et irrépressibles de dormir.
· Une accélération ou une diminution du rythme cardiaque, des douleurs au niveau de la poitrine (angine de poitrine), une tension artérielle basse, une syncope.
· Des douleurs au niveau des articulations.
· Des nausées, des vomissements, une diarrhée, une constipation, une bouche sèche, une douleur au niveau de labdomen.
· Un nez bouché (congestion nasale) ou des yeux rouges (congestion oculaire), des saignements de nez.
· Des maux de tête, des rougeurs brusques de la face, une urticaire (sensation qui ressemble à une piqûre dorties), des gonflements des pieds et des jambes.
· Un gonflement des seins chez les hommes.
· Une hypotension orthostatique (sensation d'étourdissement lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout), accompagnée exceptionnellement de perte de connaissance.
· En cas d'érection violente, prolongée et souvent douloureuse, arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver à température ambiante et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de prazosine ................................................................................................................ 3,01 mg
Quantité correspondant à prazosine base .......................................................................................... 2,50 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Oxyde de polyéthylène, méthylhydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, chlorure de sodium, oxyde de fer rouge acétate de cellulose, polyéthylèneglycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé osmotique.
Boîte de 30 ou 90 comprimés.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
PFIZER
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 POCE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.