Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014

Dénomination du médicament

ANGIPAX, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que ANGIPAX, comprimé orodispersible et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ANGIPAX, comprimé orodispersible?

3. Comment prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANGIPAX, comprimé orodispersible?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ANGIPAX, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge (irritation, inflammation, fièvre).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANGIPAX, comprimé orodispersible :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.

En cas de survenue de fièvre élevée (>38,5°), d’expectoration (crachats) purulente, d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 48 heures : consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ANGIPAX, comprimé orodispersible

· Informez votre pharmacien ou médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

ANGIPAX, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons ou alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

ANGIPAX, comprimé orodispersible contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien ou médecin. Vérifiez auprès de votre pharmacien ou médecin en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.

Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.

Chez l’enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.

Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie sublinguale

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Durée du traitement

Traitement de 5 jours maximum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ANGIPAX, comprimé orodispersible, que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ANGIPAX, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

Les substances actives sont :

Apis mellifica 4 DH.............................................................................................................. 12,5 mg,

Belladonna 4 DH................................................................................................................. 12,5 mg,

Mercurius corrosivus 8 DH.................................................................................................... 12,5 mg,

Mercurius solubilis 8 DH...................................................................................................... 12,5 mg,

Phytolacca decandra 4 DH................................................................................................... 12,5 mg,

Pulsatilla vulgaris 4 DH........................................................................................................ 12,5 mg.

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Les autres composants sont:

Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium .

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ANGIPAX, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur ?

Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés orodipersibles

Boîte de 2 plaquettes de 20 comprimés orodipersibles

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils d’éducation sanitaire :

En raison de l’origine principalement virale des infections pouvant engendrer des maux de gorge, des gestes simples sont à respecter :

- Ne forcez pas votre voix, ne vous raclez pas la gorge, cela augmenterait la douleur

- Buvez beaucoup (eau, tisanes,…)

- Privilégiez les aliments faciles à avaler et évitez les aliments acides et trop salés

- Evitez les expositions au froid ou les pièces trop chaudes et sèches, la température de vos pièces doit de préférence être comprise entre 18°C et 20°C.

- Evitez la fumée de tabac

- Pour éviter de contaminer votre entourage :

- Lavez-vous les mains fréquemment

- Mouchez-vous régulièrement avec des mouchoirs à usage unique

- Tenez-vous le plus possible à l’écart des personnes sensibles (enfants, personnes âgées)

- Aérez régulièrement la pièce