ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
Minoxidil
Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° didentification sur lemballage extérieur) :
· Ce médicament peut être utilisé en automédication cest-à-dire utilisé sans consultation ni prescription dun médecin.
· Si les symptômes persistent, sils saggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que ALOPEXY 2 POUR CENT, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE et dans quels cas est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser ALOPEXY 2 POUR CENT, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE ?
3. Comment utiliser ALOPEXY 2 POUR CENT, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOPEXY 2 POUR CENT, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE ?
6. Informations supplémentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique au MINOXIDIL ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée.
Mises en garde :
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En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. |
Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
· Si vous navez pas dantécédents familiaux dalopécie, si vous avez une chute des cheveux brutale et/ou en plaques, une chute de cheveux consécutive à un accouchement, ou une chute de cheveux de cause inconnue. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament car ce traitement peut ne pas être efficace sur ces types de chutes de cheveux.
· Si votre cuir chevelu présente une rougeur, est inflammé, infecté, irrité ou douloureux. Ce médicament doit être uniquement appliqué sur le cuir chevelu sain (voir rubrique : « Comment utiliser ALOPEXY 2 POUR CENT »). Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active (minoxidil) est possible (voir rubrique : « Nutilisez jamais ALOPEXY 2 POUR CENT »).
· Nappliquez pas ce médicament en même temps que dautres médicaments appliqués sur le cuir chevelu.
· Sur une autre partie du corps.
Vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter votre médecin :
· Si vous ressentez une baisse de la tension artérielle, des douleurs dans la poitrine ou une accélération du pouls
· En cas de faiblesse ou de vertiges
· En cas de prise de poids soudaine et inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds (dème)
· En cas de rougeur ou dirritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :
· n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,
· n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d'apparition de ces symptômes: arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
NE PAS INHALER.
Précautions d'emploi
· En cas de contact accidentel avec l'il, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de léthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation: rincer abondamment avec de l'eau courante froide.
· N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil: une protection est nécessaire (chapeau).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
Nappliquez pas ce médicament en même temps que dautres produits destinés à être appliqués sur le cuir chevelu, comme la trétinoïne, lanthraline, le dipropionate de betamethasone, car ces produits sont susceptibles de modifier la quantité de minoxidil passant dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
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Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
Allaitement
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines sont peu probables, lorsque le médicament est utilisé conformément aux instructions.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants dALOPEXY 2 POUR CENT
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.
3. COMMENT UTILISER ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie :
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
Etaler le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Voie cutanée.
Usage externe.
Mode d'application :
En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:
Pipette doseuse
La pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l'ensemble de la zone à traiter.
Pulvérisateur muni d'un applicateur
Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Encliqueter la canule dans la pompe: tenir fermement le corps de la pompe en appuyant sur la partie poussoir de la canule
2. Dévisser et enlever le bouchon du flacon: il ne doit rester sur le flacon que le témoin d'inviolabilité
3. Insérer le pulvérisateur muni de la canule dans le flacon et le visser fermement
4. Amorcer la pompe: le système de distribution est prêt à l'emploi
5. Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une fois et étaler le produit avec le bout des doigts.
Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose d'1 ml.
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.
Le résultat n'est pas immédiat: l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil.
CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application que vous nauriez dû :
Les signes de surdosage peuvent comprendre de l'hypotension et de l'accélération du rythme cardiaque. Si vous avez utilisé ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée plus qu'il ne fallait ou si vous/votre enfant avez ingéré accidentellement, contactez immédiatement votre centre antipoison ou votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée :
N'augmentez pas les doses.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions les plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures.
Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence déthanol.
Très fréquents (peuvent survenir chez plus dune personne sur 10)
Maux de tête.
Fréquents (peuvent survenir chez plus dune personne sur 100)
Réactions cutanées locales au site dapplication du produit: irritation locale, desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, rougeur de la peau, dermite, sécheresse de la peau, douleur.
Réaction allergique de la peau en raison de la présence de propylène glycol, réaction inflammatoire de la peau, éruptions sur la peau pouvant ressembler à de lacné, hypertrichose (poussée excessive des poils) à distance du site dapplication, douleurs musculaires et articulaires, dèmes périphériques (infiltration de liquides dans les tissus), difficultés à respirer et dépression.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Infection de loreille, otites externes, rhinite, hypersensibilité, névrite (atteinte d'un nerf), picotements, altération du goût, sensation de brûlure, étourdissement, troubles de la vision, irritation oculaire, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls, palpitations, douleur thoracique, gonflement du visage (infiltration de liquides dans les tissus), irritation et rougeur généralisées, chute de cheveux et cheveux irréguliers, changement de la couleur ou de la texture des cheveux, fatigue, hépatite, calculs rénaux.
Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir rapidement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
La substance active est :
Minoxidil ................................................................................................................................................ 2 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont :
γ-Cyclodextrine, éthanol à 96 pour cent, propylèneglycol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de ALOPEXY 2 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée ; flacon de 60 ml, boîte de 1 ou 3.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
A/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux. Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour. On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, chocs psychiques, stress...). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
B/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
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Chez la femme |
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Chez lhomme |
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Lalopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure séclaircit progressivement à partir de la raie. |
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Lalopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces 2 zones dépourvues de cheveux vont progressivement sagrandir : lalopécie évolue progressivement vers la calvitie. |
C/ Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampoing peu agressif (de préférence sans silicone). Si vous faites votre shampoing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampoing, il est recommandé de le faire sur le cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.
· Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants, mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
D/ Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.
· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.
