RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 26/12/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acidum phosphoricum 2 DH............................................................................................................. 16,66 ml

Zincum muriaticum 8 DH.................................................................................................................... 3,33 ml

Acidum picricum 4 DH....................................................................................................................... 3,33 ml

Gelsemium 6 DH............................................................................................................................... 3,33 ml

Valeriana officinalis TM...................................................................................................................... 3,33 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients : Ethanol 49% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage et dans les troubles mineurs de la mémoire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus 15 ans.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans: 20 gouttes 3 fois par jour

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 15 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 49% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 193 mg par dose, ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 1,9 ml de vin par dose.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Éthanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 337 015 7 ou 34009 337 015 7 4 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.