RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
ARNIGEL, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ARNICA MONTANA Teinture mère ........................................................................................................... 7 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire ) chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer dès que possible une fine couche d'Arnigel sur la région douloureuse en massage léger jusqu'à pénétration complète. Renouveler l'application une à deux fois par jour.
Enfant de moins d'un an.
Hypersensibilité à l'Arnica ou à l'un des excipients: ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Antivitamines K
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Carbomère, Solution d'hydroxyde de sodium à 10 pour cent, Ethanol à 96 pour cent V/V,
Eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver le tube soigneusement fermé.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant un tube aluminium de 45 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 356 502-7: Tube aluminium de 45 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.