Une erreur de posologie pouvant entraîner un surdosage a été repérée dans la notice de certaines boites d'Upfen 200mg, un médicament contenant de l’ibuprofène, indiqué dans les douleurs, la fièvre et disponible sans ordonnance. Cette erreur concerne précisément les enfants de 20 à 30kg : la dose quotidienne maximale indiquée en mg (1200 mg) correspond en effet au double de ce qui est normalement autorisé, à savoir 600 mg.
"Cette erreur pouvant conduire à un risque de surdosage, le laboratoire UPSA a identifié les lots incriminés et a procédé à un rappel des lots de la spécialité UPFEN 200mg (comprimé pelliculé), précise l'ANSM dans un communiqué. Il n’y a pas eu, à ce jour, de déclaration de cas de surdosage en lien avec cette erreur dans la notice".
Les lots concernés :
- UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé (Boîte de 20 comprimés) - CIP 34009 332 159 0 3
- Lot T3829 péremption 05.2020
- Lot T9703 péremption 05.2021
Une affichette à apposer dans les officines à l’attention du public sera distribuée prochainement aux pharmaciens par l’intermédiaire des grossistes. Cette affichette demande aux patients de rapporter les boîtes des deux lots concernés en leur possession en officine. Pour toute question d’information médicale, vous pouvez contacter le 0 800 502 045 (Service et appel gratuits) ou le 03.21.18.22.70. "La qualité du comprimé n’est pas impactée", précise néanmoins l'ANSM. Dans la notice en question, "la dose maximale exprimée en nombre de comprimés est conforme, à savoir 3 comprimés par jour".
Rappel de la posologie :
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
- Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.