- Le traitement à base de citrate de clomifène permet de stimuler l’ovulation. Il est prescrit en première intention pour traiter certaines stérilités, induire l’ovulation lors d’un parcours de PMA, ou encore rechercher la cause d’une absence de règles.
- 47.000 femmes le prennent chaque année et de nouvelles données de sécurité montrent que ce médicament peut entraîner une cécité partielle ou totale qui ne se résorbe pas toujours après l’arrêt du traitement.
- Il est recommandé de respecter les dosages prescrits, d'interrompre le traitement si des troubles visuels apparaissent et de consulter un médecin rapidement.
Les 47.000 femmes en France qui prennent un traitement contre l'infertilité à base de citrate de clomifène et les médecins qui leur ont prescrit sont appelés à être vigilants. Ce traitement qui permet entre autres une stimulation ovarienne peut impacter la vision.
Une cécité partielle ou totale s'ajoute aux effets indésirables potentiels
Dans un avis publié le 27 juin 2023, l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) prévient : "Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène, utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme".
Si les altérations visuelles - comme des taches dans le champ visuel, une vision trouble ou encore de phosphènes (flash dans le champ visuel) - sont des effets indésirables connus de ce médicament, de nouveaux problèmes graves ont été signalés. "Ceux-ci peuvent, dans certains cas, conduire à une cécité partielle ou totale qui ne se résorbe pas toujours après l’arrêt du traitement. Aucun facteur de risque précis n’est identifié, mais une durée d’utilisation et un dosage supérieurs aux recommandations ont été rapportés dans quelques cas", précise le document.
Il faut stopper le traitement en cas de troubles de la vision
Ce médicament, pointé du doigt, est utilisé pour traiter certaines stérilités, rechercher les causes d'une absence de règles ou induire l’ovulation lors d’un parcours d'une PMA. Pour l'ANSM, il est essentiel que les patientes soient informées des risques visuels associés à ce traitement et qu'elles respectent les dosages prescrits.
L'avis prévient que la survenue de troubles visuels lors de son utilisation (cycle de traitement précédent ou actuel) est une contre-indication, et l'usage du traitement doit alors être stoppé. L'agence recommande aussi aux patientes : "en cas d’apparition de troubles visuels inhabituels, vous devrez interrompre tout de suite votre traitement et consulter un médecin".
"Si aucune autre cause de trouble visuel n’est identifiée, votre traitement par clomifène devra être définitivement arrêté. Votre médecin vous prescrira un examen ophtalmologique complet et un autre traitement pourra vous être proposé si cela est nécessaire", conclut l'organisme.
