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ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 10/01/2018

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour Une ampoule de 5 ml)
    • >  ACIDE TRANEXAMIQUE  500 mg

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 mL

Code CIP : 5504887 ou 3400955048879
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 05/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
• important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
Modéré Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
•modéré dans les autres indications de l’AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique.
Important Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
• important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
Modéré Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
•modéré dans les autres indications de l’AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

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