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ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec capsules de protection composé avec seringue(s) de 30 mL avec 2 aiguille(s) filtre(s) et de deux prises d’air

Code CIP : 5661189 ou 3400956611898
Déclaration de commercialisation : : 09/11/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 120 mL avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec matériel(s) de perfusion muni d'un filtre

Code CIP : 5793761 ou 3400957937614
Déclaration de commercialisation : : 09/04/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 18/01/2012	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
Faible	Avis du 31/05/2006	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible dans l'indication de l'AMM.
Faible	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 18/01/2012	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.
Faible	Avis du 31/05/2006	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu de : • la gravité de la maladie, • du besoin thérapeutique, • l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2012	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.
V (Inexistant)	Avis du 31/05/2006	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge habituelle des patients ayant une forme grave de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine (phénotype PiZZ ou PiSZ) associée à un emphysème pulmonaire.
V (Inexistant)	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu de : • la gravité de la maladie, • du besoin thérapeutique, • l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2012	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.
V (Inexistant)	Avis du 31/05/2006	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge habituelle des patients ayant une forme grave de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine (phénotype PiZZ ou PiSZ) associée à un emphysème pulmonaire.

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