Date de l'autorisation : 02/09/1999
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour Un comprimé)
-
> LÉFLUNOMIDE 10 mg
Présentations
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Code CIP : 3541647 ou 3400935416476
Déclaration de commercialisation : : 04/09/2000
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 29,81 € Taux de remboursement : 65%
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
Code CIP : 4950626 ou 3400949506262
Déclaration de commercialisation : : 16/12/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 28,38 € Taux de remboursement : 65%
> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Code CIP : 4950879 ou 3400949508792
Déclaration de commercialisation : : 03/10/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 28,38 € Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 03/06/2015
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de lAMM. |
Important |
Avis du 03/06/2015
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de lAMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament |
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> Titulaire de l'autorisation : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- liste I
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
-
> Type de procédure :
Proc?dure centralis?e
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> Code CIS : 62780055
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