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Albumine humaine iod?e [125 I], CIS bio international, solution injectable. [R?f : SERALB-125]

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Date de l'autorisation : 04/12/2002

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1,7 ml)
    • >  ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I]   320 kBq (à la date de calibration)

Présentations

> 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml

Code CIP : 5644452 ou 3400956444526
Déclaration de commercialisation : : 01/05/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
Faible Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) Prenant en compte :
• l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,
• l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,
• l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique,
• mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,
• l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.
la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
V (Inexistant) Avis du 17/05/2017 Inscription (CT) Prenant en compte :
• l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,
• l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,
• l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique,
• mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,
• l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.
la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.

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